作者：頭孢

有人把臨床CRO比作頻繁且高強(qiáng)度的一線(xiàn)工作，把臨床前CRO比作知識(shí)性的腦力勞動(dòng)。并且，由于臨床前CRO高技術(shù)性、強(qiáng)專(zhuān)業(yè)性等特點(diǎn)，相較臨床CRO也更掙錢(qián)。

也有人說(shuō)，在整個(gè)CRO鏈條內(nèi)，臨床前業(yè)務(wù)高成長(zhǎng)階段已過(guò)，且產(chǎn)業(yè)受制于上下游產(chǎn)業(yè)，未來(lái)行業(yè)“增長(zhǎng)點(diǎn)”將圍繞臨床CRO板塊進(jìn)行。

關(guān)于臨床前與臨床CRO的爭(zhēng)論也一直是近年以來(lái)爭(zhēng)論最多的話(huà)題之一。不過(guò)，以目前CRO行業(yè)的整體情況來(lái)看，絕大多數(shù)主營(yíng)業(yè)務(wù)偏向臨床前CRO，處于多點(diǎn)開(kāi)花、精準(zhǔn)發(fā)力的行業(yè)模式。反觀臨床CRO，對(duì)比之下更加凸顯藥明康德與泰格醫(yī)藥這樣的“臨床CRO”非常稀有。

3月24日、28日晚，藥明康德與泰格醫(yī)藥分別公布了各自的2021年報(bào)，并不約而同在年報(bào)內(nèi)容中將去年臨床CRO板塊的增長(zhǎng)作為主要宣傳點(diǎn)，那么兩個(gè)臨床CRO龍頭究竟誰(shuí)更優(yōu)秀？

邏輯：嚴(yán)格依賴(lài)“創(chuàng)新”的高速產(chǎn)業(yè)

2000-2001年藥明康德、泰格醫(yī)藥等本土CRO公司相繼成立，彼時(shí)中國(guó)市場(chǎng)主要由仿制藥支配，CRO行業(yè)根本邏輯上的趨勢(shì)并不明顯。直到2017年后，在各項(xiàng)政策與大量資金支持下，藥物邏輯從仿制藥轉(zhuǎn)向了創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)，國(guó)內(nèi)CRO行業(yè)也迎來(lái)了上市融資的高光時(shí)刻。

而在2015-2021年期間，前幾年臨床CRO呈現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng)，但隨著時(shí)間推移，前期由臨床CRO推動(dòng)的項(xiàng)目逐漸進(jìn)入臨床階段，臨床CRO增速成功實(shí)現(xiàn)反超，并且隨著時(shí)間推移，未來(lái)趨勢(shì)也有望更加明顯。

另外據(jù)一位不愿透露姓名的行業(yè)資深人士表示，從全球臨床CRO市場(chǎng)趨勢(shì)上判斷，近年來(lái)市場(chǎng)集中度方面也逐漸開(kāi)始加速，大量CRO企業(yè)將業(yè)務(wù)擴(kuò)張至臨床臨床CRO，2015與2017年獨(dú)立臨床實(shí)驗(yàn)室公司LabCorp分別收購(gòu)了Covance與Chiltern；2016年臨床CRO昆泰與數(shù)據(jù)咨詢(xún)公司 IMS Health 合并，擴(kuò)大了各自在臨床CRO方面的優(yōu)勢(shì)。

緊隨國(guó)外腳步，在相同的2015年，國(guó)內(nèi)CRO也迎來(lái)重大變化，CDE 發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查工作的公告》之后國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)監(jiān)管真正走向規(guī)范化。更深層次的臨床改革也直接推動(dòng)了臨床 CRO行業(yè)進(jìn)入高速發(fā)展期，國(guó)內(nèi)臨床 CRO 進(jìn)入相對(duì)規(guī)范化的發(fā)展階段。

也正是這個(gè)階段之后，泰格醫(yī)藥與藥明康德兩家根植臨床CRO的上市企業(yè)才迎來(lái)之前不曾擁有的高光業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)，也正是這個(gè)事情開(kāi)始，藥明康德與泰格醫(yī)藥兩個(gè)冤家開(kāi)始了真正的龍頭之爭(zhēng)。

競(jìng)爭(zhēng)：泰格、藥明加速整合強(qiáng)化龍頭優(yōu)勢(shì)

與臨床前CRO多點(diǎn)開(kāi)花，上市企業(yè)優(yōu)勢(shì)集中一點(diǎn)的規(guī)律不同，國(guó)內(nèi)臨床CRO企業(yè)主要呈現(xiàn)金字塔分布規(guī)律，排除跨國(guó)藥企CRO企業(yè)，如泰格醫(yī)藥、藥明康德憑借各自?xún)?yōu)勢(shì)處于金字塔頂端，而底層分布多為數(shù)量巨大且核心競(jìng)爭(zhēng)力缺乏的小型企業(yè)。

從市場(chǎng)占有率上分析，2020年泰格醫(yī)藥以8.5%的市占率具有第一，其次則是藥明康德的臨床CRO板塊，占整體市場(chǎng)的4.2%，而康龍化成、華威醫(yī)藥、博濟(jì)醫(yī)藥、方恩醫(yī)藥等企業(yè)的市占率這大幅度下降。根據(jù)波士頓矩陣原則，至少目前臨床CRO領(lǐng)域泰格醫(yī)藥的龍頭地位還非常穩(wěn)固。

圖片來(lái)源：《CRO/CMO賽道——能牛10年的板塊，你卻不知道？》--價(jià)值籃騎士

圖片來(lái)源：雪球

從臨床CRO內(nèi)容服務(wù)方面，藥明康德2021年為合計(jì)約240個(gè)項(xiàng)目提供臨床試驗(yàn)開(kāi)發(fā)服務(wù)，助力客戶(hù)完成 19 項(xiàng)臨床研究申請(qǐng)獲批和 12 項(xiàng)上市申請(qǐng)申報(bào)。泰格醫(yī)藥期間正在進(jìn)行的 567 個(gè)臨床項(xiàng)目（+178 個(gè)），包括 231 個(gè) I 期及 BE 項(xiàng)目、106 個(gè) II 期、148 個(gè) III 期、37 個(gè) IV 期及 45 個(gè) IIT 及真實(shí)世界研究。后者各項(xiàng)數(shù)據(jù)相較于藥明康德，數(shù)據(jù)既優(yōu)秀，也更加詳細(xì)全面。

但是，這也并不是代表泰格醫(yī)藥一定就能牢牢坐住這個(gè)老大的位置。統(tǒng)計(jì)2017-2021四年期間要藥明康德與泰格醫(yī)藥臨床CRO領(lǐng)域收入及同比增長(zhǎng)率，可以看出雖然前者板塊收入體量上比之后者不足，但其每年的增長(zhǎng)率卻稍高于后者，這也就表示藥明康德正在積極拓展自己臨床CRO端的收入水平。未來(lái)或也有希望超過(guò)泰格醫(yī)藥，成為真正意義上的CRO全領(lǐng)域龍頭。

總體來(lái)說(shuō)，泰格醫(yī)藥近幾年正在高速發(fā)展，但藥明也同樣在臨床CRO領(lǐng)域加大的砝碼，且近幾年增速要高于泰格醫(yī)藥，其全產(chǎn)業(yè)鏈布局也很大程度上加強(qiáng)了其客戶(hù)粘連度，未來(lái)大概率會(huì)成為泰格醫(yī)藥國(guó)內(nèi)最大的龍頭地位競(jìng)爭(zhēng)者。

趨勢(shì)：融合、發(fā)展

如今，隨著國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)支出不斷擴(kuò)大，再加之政策對(duì)醫(yī)藥創(chuàng)新的持續(xù)支持，新藥項(xiàng)目數(shù)量呈指數(shù)增長(zhǎng)，得益于此，CRO行業(yè)全行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)明顯。同時(shí)，在前期積累的大量臨床前新藥項(xiàng)目研發(fā)進(jìn)程推進(jìn)，臨床CRO接替臨床前CRO成為最受期待的組成。最后的結(jié)果就導(dǎo)致整個(gè)CRO行業(yè)的發(fā)展邏輯隨之發(fā)生了變化。

據(jù)一位不愿透露姓名的CRO資深人士表示，如今的行業(yè)與其強(qiáng)調(diào)企業(yè)優(yōu)勢(shì)，更傾向于融合發(fā)展，隨著新藥產(chǎn)業(yè)對(duì)高質(zhì)量研發(fā)環(huán)節(jié)的要求增高，CRO產(chǎn)業(yè)需要不斷拓展產(chǎn)業(yè)鏈上下游領(lǐng)域。近年來(lái)，CRO產(chǎn)業(yè)上下游融合、CRO向醫(yī)藥外包綜合服務(wù)（CDMO）融合，CDMO向CRO融合，CRO向醫(yī)藥營(yíng)銷(xiāo)外包（CSO）融合，CRO向相關(guān)產(chǎn)業(yè)融合，提供從前端研發(fā)到后端生產(chǎn)到相關(guān)產(chǎn)業(yè)的一站式服務(wù)，縱向一體化發(fā)展成為外包服務(wù)龍頭的重要戰(zhàn)略布局。

另外，隨著CRO專(zhuān)業(yè)服務(wù)能力的提升，企業(yè)合作模式也發(fā)生變化。從傳統(tǒng)的合同交付模式，到進(jìn)階的部分執(zhí)行模式，再到戰(zhàn)略層面的共同研發(fā)模式，CRO與企業(yè)間的捆綁程度逐漸加深。CRO行業(yè)一改之前置身新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)之外的態(tài)度，與創(chuàng)新企業(yè)一同承擔(dān)承擔(dān)的同時(shí)，也會(huì)大大拔高CRO收入天花板，預(yù)計(jì)未來(lái)會(huì)是CRO最主要的營(yíng)收模式。

最后，參考藥明康德以及部分專(zhuān)注臨床前CRO的企業(yè)近來(lái)涉足臨床CRO領(lǐng)域的情況，未來(lái)泰格醫(yī)藥大概率將面臨大量產(chǎn)業(yè)延伸CRO企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)，不出意外，臨床CRO領(lǐng)域預(yù)計(jì)將是未來(lái)5-10年CRO行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)最大的領(lǐng)域。

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