4月3日，君實(shí)生物宣布，該公司自主研發(fā)的抗CD112R單克隆抗體注射液（項(xiàng)目代號(hào)：TAB009/JS009）用于治療晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)。根據(jù)新聞稿，CD112R是一種全新的免疫檢查點(diǎn)通路，全球尚無(wú)靶向CD112R的產(chǎn)品獲批上市。

CD112R又名PVRIG（脊髓灰質(zhì)炎病毒受體相關(guān)免疫球蛋白結(jié)構(gòu)域），它是PVR家族的一個(gè)單跨膜蛋白，主要表達(dá)于T細(xì)胞和NK細(xì)胞上，并在細(xì)胞激活后有明顯的表達(dá)上調(diào)。CD112R與TIGIT的共同配體CD112表達(dá)于抗原遞呈細(xì)胞和部分腫瘤細(xì)胞表面，CD112R與配體結(jié)合后可抑制T細(xì)胞和NK細(xì)胞的抗腫瘤作用。

JS009是君實(shí)生物自主研發(fā)的一款靶向CD112R的重組人源化IgG4單克隆抗體，用于晚期惡性腫瘤的治療。臨床前研究結(jié)果顯示，該藥能以高親和力特異性地結(jié)合CD112R，有效阻斷CD112R與其配體CD112信號(hào)通路，進(jìn)而促進(jìn)T細(xì)胞和NK細(xì)胞的活化和增殖，增強(qiáng)免疫系統(tǒng)殺傷腫瘤細(xì)胞的能力。

值得注意的是，TIGIT是PVR家族的另一個(gè)免疫抑制靶點(diǎn)，其配體有PVR和CD112，且其結(jié)合CD112的位點(diǎn)不同于CD112R。根據(jù)君實(shí)生物新聞稿，JS009可與TIGIT抗體可起到協(xié)同作用，以促進(jìn)T細(xì)胞活化。臨床前體內(nèi)藥效實(shí)驗(yàn)顯示，JS009與君實(shí)生物自主研發(fā)的特異性抗TIGIT單克隆抗體注射液聯(lián)合治療已表現(xiàn)出顯著的協(xié)同抗腫瘤作用。此前，抗TIGIT單抗TAB006/JS006的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）和FDA的批準(zhǔn)。

君實(shí)生物在新聞稿中指出，臨床前研究結(jié)果顯示，抗CD112R單抗TAB009/JS009、抗TIGIT單抗TAB006/JS006與君實(shí)生物研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液“三藥”聯(lián)用，可進(jìn)一步促進(jìn)T細(xì)胞活化，有望改善臨床治療效果。該公司將積極探索聯(lián)合用藥，最大程度地發(fā)揮自主研發(fā)產(chǎn)品的協(xié)同抗腫瘤作用。

參考資料：

[1]喜報(bào) | 君實(shí)生物JS009（抗CD112R單抗）臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn). Retrieved Apr 3，2022, from https://mp.weixin.qq.com/s/ujHgMMSK8E0pcRptUVYu1Q

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