2022-04-06 14:19:11來源:醫(yī)藥魔方瀏覽量:452
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4月1日,CDE官網(wǎng)顯示,輝瑞20價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗(PREVNAR 20,PCV20)在國內(nèi)的臨床申請獲國家藥監(jiān)局受理。
該款產(chǎn)品已于去年6月獲美國FDA批準(zhǔn)上市,商品名為PREVNAR 20,供18歲及以上成人接種,以預(yù)防由20種血清型肺炎鏈球菌(肺炎球菌)引起的侵襲性疾病和肺炎。
PREVNAR 20是輝瑞王牌產(chǎn)品PCV13(Prevnar 13)的升級版,除了覆蓋PCV13中的13種血清型外,PCV20增加了7種額外的血清型(8、10A、11A、12F、15B、22F、33F),幾乎覆蓋了導(dǎo)致美國和全球肺炎疾病流行的20種主要血清型肺炎球菌菌株。
根據(jù)財報,PCV13和PCV20兩款產(chǎn)品2021年為輝瑞帶來了52.72億美元收入。
據(jù)悉,國內(nèi)企業(yè)萬泰生物/江蘇坤力也在開發(fā)20價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗。
2021年1月29日,萬泰生物與江蘇坤力簽署《肺炎20價候選疫苗許可使用協(xié)議》,將肺炎溶血素載體的20價肺炎多糖蛋白結(jié)合疫苗在中國大陸區(qū)域的生產(chǎn)、制造和銷售的權(quán)利轉(zhuǎn)讓(獨占許可)給萬泰生物。其中,許可授權(quán)費2000 萬元,里程碑付款達(dá)4.8億元,特許權(quán)使用費為凈銷售額的6%-8%。
注:原文有刪減
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