2022-04-18 15:57:12來源:藥明康德瀏覽量:436
日前,艾伯維(AbbVie)和Genmab聯(lián)合宣布,靶向CD3和CD20的在研雙特異性抗體epcoritamab,在1/2期臨床試驗的復(fù)發(fā)/難治性大B細(xì)胞淋巴瘤(LBCL)患者隊列中獲得積極頂線結(jié)果。根據(jù)獨(dú)立審評委員會的評估,這一患者隊列達(dá)到63.1%的客觀緩解率(ORR)?;谶@一頂線結(jié)果,兩家公司將與全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)展開討論。
LBCL是一種生長迅速的非霍奇金淋巴瘤(NHL)。NHL是一種在淋巴系統(tǒng)中發(fā)展的癌癥,可影響B(tài)淋巴細(xì)胞(一種白細(xì)胞類型)。全球每年估計有15萬新發(fā)LBCL病例。LBCL包括彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL),這是全球NHL中最常見的類型,約占所有NHL病例的31%。
雙特異性抗體是一種能夠與兩種不同抗原特異性結(jié)合的抗體分子。Epcoritamab是一款雙特異性T細(xì)胞重定向抗體。它的一端與B細(xì)胞表面的CD20抗原結(jié)合,另一端與T細(xì)胞表面的CD3受體結(jié)合,從而將T細(xì)胞募集到表達(dá)CD20的B細(xì)胞附近,誘導(dǎo)T細(xì)胞殺傷淋巴瘤B細(xì)胞。CD20是經(jīng)臨床驗證的治療靶點,在許多B細(xì)胞惡性腫瘤上表達(dá),包括彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤、套細(xì)胞淋巴瘤和慢性淋巴細(xì)胞白血病等。
這一患者隊列的頂線結(jié)果顯示,確認(rèn)ORR為63.1%,中位緩解持續(xù)時間(DOR)為12個月。這一患者隊列接受前期治療的中位數(shù)目為3.5種,38.9%的患者曾經(jīng)接受過CAR-T療法的治療。
安全性方面,最常見的治療相關(guān)不良事件為細(xì)胞因子釋放綜合征(49.7%)、發(fā)熱(23.6%)、疲乏(22.9%)、中性粒細(xì)胞減少(21.7%)和腹瀉(20.4%)。
“我們的目標(biāo)是利用艾伯維強(qiáng)大的血液癌癥專業(yè)知識,與Genmab一起,為治療選擇有限的患者進(jìn)一步開發(fā)epcoritamab?!卑S全球腫瘤學(xué)開發(fā)負(fù)責(zé)人Mohamed Zaki博士說。
Genmab公司首席執(zhí)行官Jan van de Winkel博士說:“我們將與合作伙伴艾伯維一起,與監(jiān)管機(jī)構(gòu)合作確定下一步的措施,并繼續(xù)在多種臨床試驗中評估epcoritamab作為各種血液惡性腫瘤患者的潛在治療選擇。我們期待在未來的醫(yī)學(xué)會議上分享研究結(jié)果?!?/p>
參考資料:
[1] AbbVie and Genmab Announce Topline Results for Epcoritamab (DuoBody?-CD3xCD20) from Phase 1/2 Trial in Patients with Relapsed/Refractory Large B-cell Lymphoma (LBCL). Retrieved April 13, 2022, from https://www.prnewswire.com/news-releases/abbvie-and-genmab-announce-topline-results-for-epcoritamab-duobody-cd3xcd20-from-phase-12-trial-in-patients-with-relapsedrefractory-large-b-cell-lymphoma-lbcl-301525403.html
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