近日，據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫，百濟(jì)神州首次在國內(nèi)登記啟動了TYK2抑制劑BGB-23339的臨床試驗(yàn)。去年11月22日，BGB-23339在國外的1期臨床試驗(yàn)已經(jīng)完成了首例患者給藥。

來自：Insight數(shù)據(jù)庫小程序

TYK2是JAK激酶家族成員之一，在包括銀屑病和炎癥性腸道疾病等多種免疫介導(dǎo)的疾病中作為細(xì)胞因子信號通路的關(guān)鍵調(diào)節(jié)因子發(fā)揮作用。

BGB-23339是一款強(qiáng)效、高選擇性的在研酪氨酸激酶2（TYK2）變構(gòu)抑制劑，靶向TYK2的調(diào)節(jié)性假激酶（JH2）結(jié)構(gòu)域。該藥在臨床前研究中展現(xiàn)出了高度選擇性，能強(qiáng)效抑制在免疫誘導(dǎo)中起關(guān)鍵作用的促炎細(xì)胞因子白細(xì)胞介素（IL）-12、IL-23和1型干擾素（IFN）。

BGB-23339的1期臨床試驗(yàn)最早在2021年9月登記，計(jì)劃在澳大利亞和中國招募115名健康受試者。同年12月，百濟(jì)在國內(nèi)提交BGB-23339臨床試驗(yàn)申請。

BGB-23339項(xiàng)目全球適應(yīng)癥開發(fā)概覽

來自：Insight數(shù)據(jù)庫全球新藥模塊（http://db.dxy.cn/v5/home/）

目前，除百濟(jì)神州外，百時(shí)美施貴寶和輝瑞也在國內(nèi)啟動了TYK2選擇性抑制劑的臨床試驗(yàn)。其中BMS的Deucravacitinib是first-in-class口服TYK2抑制劑，在國內(nèi)已經(jīng)啟動5項(xiàng)III期臨床；去年11月已經(jīng)向美國FDA提交了新藥上市申請，有望在今年9月獲批。

而國內(nèi)企業(yè)中，諾誠健華開發(fā)了兩款TYK2抑制劑ICP-332和ICP-488，均已獲批臨床；杭州高光制藥的TLL-018也已經(jīng)針對類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和潰瘍性結(jié)腸炎啟動了II期臨床?？傮w而言國內(nèi)企業(yè)在該領(lǐng)域還處于較早期研發(fā)階段。

國內(nèi)企業(yè)TYK2抑制劑項(xiàng)目

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注：原文有刪減

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