2022-04-20 17:45:41來源:藥方舟瀏覽量:494
4月20日,康恩貝發(fā)布公告稱,其全資子公司杭州康恩貝收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,鋁碳酸鎂咀嚼片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
鋁碳酸鎂咀嚼片為抗酸與胃黏膜保護(hù)類非處方藥藥品,有明顯抗酸作用,并兼有胃黏膜保護(hù)作用,對膽酸也有一定吸附作用,其作用迅速、溫和、持久,適應(yīng)癥為慢性胃炎;與胃酸有關(guān)的胃部不適癥狀,如胃痛、胃灼熱感(燒心)、酸性噯氣、飽脹等。該藥品是《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》(2021版)乙類品種,并納入《國家基本藥物目錄》(2018年版)。
截至本公告披露日,通過國家藥監(jiān)局一致性評價的鋁碳酸鎂咀嚼片廠家有杭州康恩貝等8家公司。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示:2020年鋁碳酸鎂咀嚼片在國內(nèi)藥品醫(yī)療和零售終端的市場銷售額合計(jì)約7.89億元,同年杭州康恩貝該藥品在對應(yīng)市場銷售額654萬元,占市場份額的0.83%。
截至目前,杭州康恩貝針對鋁碳酸鎂咀嚼片的一致性評價已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣470萬元。
聲明:本文系藥方舟轉(zhuǎn)載內(nèi)容,版權(quán)歸原作者所有,轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息,并不代表本平臺觀點(diǎn)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問題,請與本網(wǎng)站留言聯(lián)系,我們將在第一時間刪除內(nèi)容!