今日，諾華（Novartis）公司宣布，其CDK4/6抑制劑Kisqali（ribociclib）與fulvestrant聯(lián)用，作為一線療法，在治療絕經(jīng)后HR+/HER2-晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的3期臨床試驗(yàn)中，與fulvestrant相比將患者總生存期延長(zhǎng)接近16個(gè)月。新聞稿指出，Kisqali是在這種一線治療環(huán)境下首個(gè)表現(xiàn)出總生存期獲益的CDK4/6抑制劑-fulvestrant組合。

乳腺癌是世界上女性中最常見的癌癥類型，大約200萬(wàn)名患者在2018年確診患有乳腺癌。晚期乳腺癌患者包括轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者和局部晚期乳腺癌患者。與早期乳腺癌患者相比，晚期乳腺癌患者的生存率更低，局部晚期患者5年生存率為85%，而轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的5年生存率只有27%。

Kisqali是一種選擇性細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶抑制劑，是一類通過(guò)抑制兩種細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶4和激酶6（CDK4/6）來(lái)幫助減緩癌癥進(jìn)展的藥物。當(dāng)這些蛋白被過(guò)度激活時(shí)，可使癌細(xì)胞生長(zhǎng)和分裂得太快。

在這項(xiàng)最新分析中，在中位隨訪時(shí)間為5年時(shí)，Kisqali組合療法組患者的中位總生存期達(dá)到67.6個(gè)月，fulvestrant組的數(shù)值為51.8個(gè)月。Kisqali組合療法將患者死亡風(fēng)險(xiǎn)降低33%。而且，Kisqali組合作為一線療法，將患者需要接受后續(xù)化療的時(shí)間推遲了超過(guò)一年半。

“這項(xiàng)試驗(yàn)結(jié)果繼續(xù)證明ribociclib為絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者帶來(lái)的生存獲益。”加州大學(xué)洛杉磯分校Jonsson綜合癌癥中心主任Dennis J. Slamon博士說(shuō)，“不論是與fulvestrant還是與芳香酶抑制劑聯(lián)用，ribociclib給腫瘤學(xué)家提供了一款為HR+/HER2-乳腺癌患者提供一致獲益的CDK4/6抑制劑，不論她們的疾病特征如何。”

參考資料：

[1] New Novartis data demonstrate only Kisqali? offers more life in the first-line setting for postmenopausal HR+/HER2- advanced breast cancer patients. Retrieved May 4, 2022, from https://www.novartis.com/news/media-releases/new-novartis-data-demonstrate-only-kisqali-offers-more-life-first-line-setting-postmenopausal-hrher2-advanced-breast-cancer-patients

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