今日（5月10日），CDE官網(wǎng)公示，Arbutus Biopharma和齊魯制藥聯(lián)合提交了AB-729注射液的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，并獲得受理。公開(kāi)資料顯示，AB-729是Arbutus公司開(kāi)發(fā)的一款用于治療或預(yù)防乙型肝炎的RNAi藥物，齊魯制藥擁有國(guó)內(nèi)權(quán)益。

慢性乙型肝炎是由慢性乙型肝炎病毒（HBV）引起的一種可能危及生命的肝臟感染，可導(dǎo)致肝硬化和肝癌。慢性乙肝之所以難于治愈，除了HBV在體內(nèi)復(fù)制以外，病毒生成的大量蛋白會(huì)抑制人體的免疫反應(yīng)，導(dǎo)致免疫細(xì)胞無(wú)法起到控制病毒復(fù)制的作用。因此，想要重新激發(fā)免疫細(xì)胞的功能，需要降低病毒蛋白的表達(dá)。

RNA干擾（RNAi）是一種存在于活細(xì)胞中的機(jī)制，它抑制特定基因的表達(dá)，從而影響特定蛋白質(zhì)的產(chǎn)生。AB-729是一種靶向肝細(xì)胞的RNAi藥物，它采用了Arbutus公司開(kāi)發(fā)的新型共價(jià)偶聯(lián)N-乙酰半乳糖胺（GalNAc）遞送技術(shù)，能夠皮下注射。在臨床前模型中，AB-729可以抑制HBV病毒復(fù)制，減少所有病毒RNA轉(zhuǎn)錄副本，并降低所有HBV抗原，包括乙型肝炎表面抗原（HBsAg），在所有HBV基因型中顯示出泛基因型活性。

2021年12月，齊魯制藥與Arbutus公司就該候選藥在大中華區(qū)（包括中國(guó)大陸、香港、澳門(mén)和臺(tái)灣地區(qū)）的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議和戰(zhàn)略合作，這項(xiàng)合作首付款和里程碑付款高達(dá)2.85億美元。

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