編譯丨newborn

近日，百時美施貴寶（BMS）公布了新型抗炎藥deucravacitinib長期擴(kuò)展研究的2年結(jié)果，表明該藥物在治療2年后仍然有效。deucravacitinib是一種口服TYK2抑制劑，用于治療中重度斑塊型銀屑病成人患者。分析人士此前預(yù)測，到2026年，該藥物的年銷售額將達(dá)到20億美元。

根據(jù)最新數(shù)據(jù)，在長達(dá)2年的治療期間，deucravacitinib臨床療效繼續(xù)維持：長期擴(kuò)展研究治療第60周，PASI 75（銀屑病嚴(yán)重程度改善75%）達(dá)標(biāo)率為77.7%、sPGA 0/1（皮損完全清除或幾乎完全清除）達(dá)標(biāo)率為58.7%。安全狀況也保持一致，沒有觀察到新的安全問題。

上述結(jié)果與2021年發(fā)布的名為POETYK PSO-1和POETYK PSO-2的2項(xiàng)3期銀屑病試驗(yàn)結(jié)果一致，為deucravacitinib作為一種治療中重度斑塊型銀屑病的新口服治療選擇提供了越來越多的證據(jù)。

2021年4月，百時美施貴寶公布POETYK PSO-1和POETYK PSO-2的詳細(xì)數(shù)據(jù)，顯示在2項(xiàng)研究中：治療第16周，deucravacitinib組有58.7%和53.6%的患者達(dá)到PASI 75，安慰劑組僅有12.7%和9.4%。相比而言，陽性對照藥物Otezla治療組有35.1%和40.2%患者達(dá)到PASI 75。

目前，deucravacitinib正在全球多個地區(qū)接受監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審查。美國FDA對deucravacitinib設(shè)定的審查目標(biāo)日期為2022年9月10日。如果獲得批準(zhǔn)，deucravacitinib將成為第一個上市的TYK2抑制劑，將與安進(jìn)Otezla展開競爭。目前，Otezla是第一個也是唯一一個在所有嚴(yán)重程度（輕度、中度、重度）斑塊型銀屑病成人患者中獲得批準(zhǔn)的口服療法。

百時美施貴寶方面預(yù)計(jì)，deucravacitinib成功上市后，在2029年的銷售額將達(dá)到40億美元。然而，deucravacitinib達(dá)到40億美元將取決于監(jiān)管機(jī)構(gòu)如何看待其安全性。

值得注意的是，TYK2抑制劑是JAK家族四個成員的一員：

JAK1：主要與急性淋巴細(xì)胞白血病、急性骨髓性白血病、實(shí)體器官惡性腫瘤相關(guān)；

JAK2：主要與真性紅細(xì)胞增多癥、骨髓纖維化、原發(fā)性血小板增多癥等疾病相關(guān)；

JAK3：主要與急性巨幼細(xì)胞白血病、T細(xì)胞白血病和淋巴瘤等疾病相關(guān)；

TYK2：主要與皮膚淋巴增殖性疾病、T細(xì)胞白血病相關(guān)。

（更多最新JAK抑制劑相關(guān)動態(tài)可點(diǎn)擊查看：《FDA批準(zhǔn)禮來口服JAK抑制劑Olumiant用于COVID-19住院患者》）

此前，美國FDA對另一類口服藥物JAK抑制劑的藥物標(biāo)簽上貼上了警告標(biāo)簽，指出與生物制劑相比，Rinvoq、Cibinqo、Xeljanz等這些藥物與嚴(yán)重心臟相關(guān)事件風(fēng)險增加相關(guān)。

市場研究機(jī)構(gòu)伯恩斯坦研究公司（Bernstein research）分析師Ronny Gal在今年1月27日寫給客戶的一份報告中指出：“在銀屑病治療中，鑒于有替代性的低風(fēng)險藥物，如果deucravacitinib也遭遇類似的標(biāo)簽問題，將會對其商業(yè)化帶來顯著影響。”

參考來源：

1.Key Bristol Myers drug holds up in long-term psoriasis study

2.Bristol Myers builds the case for psoriasis hopeful as it waits in regulatory limbo

聲明：本文系藥方舟轉(zhuǎn)載內(nèi)容，版權(quán)歸原作者所有，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表本平臺觀點(diǎn)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問題，請與本網(wǎng)站留言聯(lián)系，我們將在第一時間刪除內(nèi)容！