2022-05-23 17:40:55來源:藥明康德瀏覽量:446
近日,鹽野義(Shionogi)公司和F2G公司宣布達(dá)成戰(zhàn)略合作,在歐洲和亞洲開發(fā)和商業(yè)化用于治療侵襲性真菌感染的新型抗真菌藥物olorofim。
侵襲性曲霉?。↖A)是一種可能致命的罕見疾病,主要發(fā)生在免疫功能低下的患者中,包括那些接受過癌癥化療或造血干細(xì)胞移植的患者。IA主要由曲霉屬真菌感染導(dǎo)致,其他罕見的真菌,如賽多孢子菌(scedosporium)或節(jié)莢孢霉(lomentospora),也可能感染免疫力受損的患者?,F(xiàn)有的抗真菌療法可能由于藥物-藥物相互作用、耐受性或其他嚴(yán)重的副作用而不適合治療,或由于耐藥性而無效。這些患者治療選擇有限。
Olorofim(F901318)是F2G開發(fā)的一種新型口服抗真菌藥物,用于治療IA和其他罕見的霉菌感染。Olorofim不同于現(xiàn)有的抗真菌藥物,通過抑制嘧啶合成途徑發(fā)揮殺菌活性。根據(jù)新聞稿,olorofim代表過去20年來開發(fā)的首個(gè)創(chuàng)新抗真菌藥物類型,也是唯一被美國FDA授予針對(duì)多個(gè)適應(yīng)癥的突破性療法認(rèn)定的抗真菌藥物。
▲Olorofim分子結(jié)構(gòu)式(圖片來源:PubChem)
Olorofim目前正在進(jìn)行2b期開放標(biāo)簽研究。F2G正在啟動(dòng)一項(xiàng)全球性3期臨床試驗(yàn)(OASIS)。
根據(jù)協(xié)議條款,鹽野義將在歐洲和亞洲對(duì)olorofim進(jìn)行治療IA的臨床試驗(yàn)以及隨后的注冊(cè)和商業(yè)化。鹽野義將向F2G支付1億美元的預(yù)付款,并在全球研究中分擔(dān)開發(fā)成本。F2G還將有資格獲得最高達(dá)3.8億美元的額外監(jiān)管和商業(yè)里程碑。
參考資料:
1.Shionogi & Co., Ltd. and F2G Ltd., Enter Strategic Collaboration to Develop and Commercialize the New Antifungal Agent Olorofim in Europe and Asia. Retrieved May 16, 2022, from https://www.shionogi.com/global/en/news/2022/05/e-20220516-2.html
注:原文有刪減
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