潰瘍性結(jié)腸炎是由大腸炎癥引起的慢性、全身性、炎癥性疾病，它引發(fā)腹痛、血性腹瀉、嚴(yán)重的排便緊迫感、體重減輕和疲乏。癥狀的嚴(yán)重程度和疾病復(fù)發(fā)的不確定性給患者造成了沉重的負(fù)擔(dān)，并經(jīng)常導(dǎo)致殘疾。多家生物醫(yī)藥公司正在開發(fā)治療潰瘍性結(jié)腸炎的創(chuàng)新療法。今日，輝瑞（Pfizer）和禮來（Eli Lilly and Company）分別公布了各自在研療法的3期臨床試驗(yàn)結(jié)果。

50%患者在1年后獲得臨床緩解，禮來IL-23抑制劑顯示長期療效

禮來公司宣布，其靶向IL-23的p19亞基的單克隆抗體mirikizumab，在3期臨床試驗(yàn)中獲得積極結(jié)果。在接受12周mirikizumab治療后獲得應(yīng)答的患者中，約一半（49.9%）接受mirikizumab維持治療的患者在1年后獲得臨床緩解（clinical remission），安慰劑組這一數(shù)值為25.1%。

幾乎所有（97.8%）接受mirikizumab治療并在1年后達(dá)到臨床緩解的患者，至少3個月未接受皮質(zhì)類固醇治療。Mirikizumab同時顯著改善患者排便急迫性。

禮來已經(jīng)向美國FDA和歐盟EMA遞交使用mirikizumab治療潰瘍性結(jié)腸炎的監(jiān)管申請，預(yù)計在2023年獲得回復(fù)。

輝瑞S1P受體調(diào)節(jié)劑顯示“best-in-class”潛力

輝瑞公司今日宣布了選擇性1-磷酸鞘氨醇（S1P）受體調(diào)節(jié)劑etrasimod的兩項3期臨床試驗(yàn)的詳細(xì)結(jié)果。兩項試驗(yàn)均達(dá)到主要和關(guān)鍵次要終點(diǎn)。在為期52周的ELEVATE UC 52研究中，52周時，etrasimod組患者達(dá)到32.1%的臨床緩解率，安慰劑組為6.7%（p<0.001）。在為期12周的ELEVATE UC 12中，etrasimod組患者達(dá)到24.8%的臨床緩解率，安慰劑組為15.2%（p=0.0264）。

Etrasimod由Arena Pharmaceuticals開發(fā)，輝瑞今年3月完成對Arena Pharmaceuticals的收購。Etrasimod是一款新一代口服S1P調(diào)節(jié)劑，它能夠與S1P受體1、4、和5特異性結(jié)合，可能具有更好的療效/安全性特征。值得一提的是，云頂新耀公司擁有etrasimod在大中華區(qū)的開發(fā)權(quán)益。

輝瑞炎癥和免疫學(xué)部首席開發(fā)官M(fèi)ichael Corbo先生表示：“潰瘍性結(jié)腸炎患者經(jīng)常需要多種選擇來控制他們的疾病，在新療法方面具有顯著需求。Etrasimod表現(xiàn)出令人鼓舞的療效和安全性，我們相信它如果獲得批準(zhǔn)，將給患者和醫(yī)生帶來有意義的影響?！?/p>

參考資料：

[1] Fifty Percent of Patients with Ulcerative Colitis Treated with Mirikizumab Achieved Clinical Remission at One Year in Lilly's Pivotal Phase 3 Study. Retrieved May 24, 2022, from https://www.prnewswire.com/news-releases/fifty-percent-of-patients-with-ulcerative-colitis-treated-with-mirikizumab-achieved-clinical-remission-at-one-year-in-lillys-pivotal-phase-3-study-301552268.html

[2] Pfizer Presents ELEVATE Pivotal Findings Demonstrating Etrasimod’s Potentially Best-in-Class Profile in Ulcerative Colitis. Retrieved May 24, 2022, from https://www.businesswire.com/news/home/20220524005178/en

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