文丨宗毛毛、李艷嬌

深圳市作為粵港澳大灣區(qū)核心城市，其在基因檢測(cè)、高端器械和醫(yī)藥制造等領(lǐng)域形成特色。深圳市正構(gòu)建“3+3”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，十四五期間將持續(xù)做精做深高性能醫(yī)療器械、基因測(cè)序和生物信息分析、細(xì)胞治療等產(chǎn)業(yè)，培育世界標(biāo)桿的生物醫(yī)藥企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)，打造全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展策源地。

01構(gòu)建“3+3”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群

“十三五”期間，深圳高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展已經(jīng)成為全國(guó)的一面旗幟，并構(gòu)建起“基礎(chǔ)研究+技術(shù)攻關(guān)+成果產(chǎn)業(yè)化+科技金融+人才支撐”全過程創(chuàng)新生態(tài)鏈，創(chuàng)新體系實(shí)現(xiàn)歷史性變革、系統(tǒng)性重構(gòu)，創(chuàng)新能力居國(guó)家創(chuàng)新型城市首位。為促進(jìn)深圳科技創(chuàng)新乘勢(shì)而上，2022年1月，深圳市科技創(chuàng)新委員會(huì)發(fā)布《深圳市科技創(chuàng)新“十四五”規(guī)劃》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)劃》），以加快建設(shè)具有全球影響力的科技和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地。

《規(guī)劃》圍繞七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)和八大未來產(chǎn)業(yè)提出“20+8”技術(shù)主攻方向，全力推進(jìn)重點(diǎn)領(lǐng)域自主創(chuàng)新突破，生物醫(yī)藥領(lǐng)域形成“3+3”產(chǎn)業(yè)集群體系。七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)技術(shù)布局上，部署了20大產(chǎn)業(yè)集群，“生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)”聚焦高端醫(yī)療器械、生物醫(yī)藥、大健康等3個(gè)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群，重點(diǎn)在高端診療裝備、體外診斷技術(shù)與設(shè)備、中藥、生物藥、高端制劑、重大突發(fā)傳染病防治、精準(zhǔn)營(yíng)養(yǎng)與食品藥品安全等領(lǐng)域開展技術(shù)攻關(guān)，加快建設(shè)國(guó)家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心，提升生物醫(yī)藥原始創(chuàng)新能力和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。“未來產(chǎn)業(yè)”布局合成生物、細(xì)胞與基因、腦科學(xué)與類腦智能等八大產(chǎn)業(yè)，計(jì)劃通過5-15年的培育，使其成長(zhǎng)為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。

圖1: 深圳市產(chǎn)業(yè)集群體系

資料來源：《深圳市科技創(chuàng)新“十四五”規(guī)劃》

02TOP10城市中整體處于第二梯隊(duì)

深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已連續(xù)多年位列國(guó)內(nèi)TOP10，處于我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的第一方陣。但在藥物臨床試驗(yàn)數(shù)量、百?gòu)?qiáng)企業(yè)數(shù)量、1/2類新藥數(shù)量、國(guó)家級(jí)人才數(shù)量、國(guó)家級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室(工程中心)數(shù)量等生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新關(guān)鍵要素和成果方面，與北京、上海相比仍存在較大差距。截至2021年底，深圳市在北京、上海、廣州、蘇州、成都、武漢、杭州、重慶、南京TOP10城市中整體處于第二梯隊(duì)，在上市企業(yè)數(shù)量、企業(yè)融資、二三類醫(yī)療器械獲批數(shù)量方面形成一定優(yōu)勢(shì)。

圖2：深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)各項(xiàng)指標(biāo)排名情況

資料來源：火石創(chuàng)造數(shù)據(jù)庫

03基因檢測(cè)、高性能器械、生物醫(yī)藥鏈條完備

目前，深圳市已基本形成較為完整的生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)鏈，在基因檢測(cè)、醫(yī)療器械、生物創(chuàng)新藥等細(xì)分領(lǐng)域具有領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，并涌現(xiàn)出一批國(guó)家級(jí)龍頭企業(yè)和創(chuàng)新型企業(yè)。

基因檢測(cè)：走在世界前列。依托華大基因及其孵化系列企業(yè)，深圳在新一代基因測(cè)序與超大規(guī)模生物信息分析方面走在世界前列。并擁有全國(guó)唯一的國(guó)家基因庫，其是目前世界最大的基因庫，將為深圳基因檢測(cè)行業(yè)的發(fā)展提供強(qiáng)大平臺(tái)支撐。目前，深圳已在無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)、疾病篩查、腫瘤免疫等領(lǐng)域占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢(shì)。

醫(yī)療器械：多領(lǐng)域形成特色。深圳憑借其優(yōu)越的地理位置、完整的產(chǎn)業(yè)鏈條、發(fā)達(dá)的機(jī)電一體化產(chǎn)業(yè)在國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)形成了區(qū)域特色，已成為我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的重要產(chǎn)業(yè)集群區(qū)域。在生命體征監(jiān)護(hù)、醫(yī)學(xué)影像診斷、放射治療、醫(yī)用電子儀器、介入治療、口腔義齒和體外診斷試劑領(lǐng)域形成特色優(yōu)勢(shì)，并涌現(xiàn)出邁瑞醫(yī)療、理邦儀器、開立生物、亞能生物、新產(chǎn)業(yè)、深圳安科、先健科技等一大批藥械企業(yè)，其中超50家企業(yè)年產(chǎn)值過億元。

醫(yī)藥領(lǐng)域：生物藥加速趕超。深圳作為首批國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地和國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展起步早、基礎(chǔ)好，培育出一批優(yōu)秀生物醫(yī)藥企業(yè)，產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大，新業(yè)態(tài)不斷發(fā)展。然而在化學(xué)藥、中藥等領(lǐng)域與北上城市差距顯著。十四五期間深圳圍繞生物醫(yī)藥領(lǐng)域精準(zhǔn)施策，加速建設(shè)“生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群”，將創(chuàng)新藥物、生物技術(shù)作為重中之重，并重點(diǎn)支持新機(jī)制抗體藥物、小分子藥物、抗體偶聯(lián)藥物、核酸類藥物、細(xì)胞治療藥物、基因治療藥物、新型疫苗、全新結(jié)構(gòu)蛋白及多肽藥物創(chuàng)新研發(fā)。

04形成南山、坪山兩大產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和制造核

深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)除個(gè)別集聚區(qū)外整體較為分散，呈現(xiàn)多點(diǎn)開花的點(diǎn)狀布局。《深圳市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展的若干措施》等政策文件明確了“一核多中心”產(chǎn)業(yè)布局發(fā)展目標(biāo)。十四五期間，如何統(tǒng)籌全市資源、引導(dǎo)各區(qū)錯(cuò)位發(fā)展成為塑造深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間鏈的重要議題。

從創(chuàng)新端來看，截至2021年底，深圳各區(qū)中南山區(qū)在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新要素和創(chuàng)新成果（根據(jù)排名情況）方面穩(wěn)居第一，成為當(dāng)之無愧的創(chuàng)新核。具體來看，在生物醫(yī)藥領(lǐng)域各級(jí)別人才數(shù)量、國(guó)家級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室（工程中心）數(shù)量、藥物臨床試驗(yàn)數(shù)量、融資事件和融資金額方面均排在首位。

圖 3：深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新要素與成果各區(qū)分布

資料來源：火石創(chuàng)造數(shù)據(jù)庫

從制造端來看，深圳市藥品和器械產(chǎn)值（根據(jù)占比情況）分布方面，器械產(chǎn)值維度，南山區(qū)以超過全市1/2的份額占據(jù)絕對(duì)優(yōu)勢(shì)地位，成為深圳市器械制造的核心區(qū)，坪山區(qū)雖僅為南山區(qū)的1/5，但仍然位居第二；藥品產(chǎn)值維度，坪山區(qū)相較福田區(qū)以1%的優(yōu)勢(shì)排在首位，南山區(qū)、龍華區(qū)并列第三。因此，目前深圳市在生物醫(yī)藥制造端形成了南山區(qū)、坪山區(qū)的雙核心分布。

圖 4：深圳市藥品與器械產(chǎn)值各區(qū)分布

資料來源：火石創(chuàng)造數(shù)據(jù)庫

05化學(xué)藥為主、生物制品快速增長(zhǎng)

（一）產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)：化學(xué)藥仍為主力，生物藥即將迎來收獲期。

截止2021年底，深圳市共有藥品批文966個(gè)，共計(jì)531個(gè)品種。其中化學(xué)藥占絕大比重，以批文數(shù)和品種數(shù)統(tǒng)計(jì)，均占據(jù)70%左右，其次為中藥，約占25%，生物制品僅占5%。從臨床試驗(yàn)情況來看，按藥物臨床試驗(yàn)登記號(hào)計(jì)，化學(xué)藥臨床試驗(yàn)約占80%，生物制品臨床試驗(yàn)占15%，剩余5%為中藥和天然藥物臨床試驗(yàn)，但I(xiàn)II期臨床試驗(yàn)中，生物制品臨床試驗(yàn)比重翻倍，達(dá)到30%，說明生物制品將成為深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的下一個(gè)爆發(fā)點(diǎn)。

圖 5：深圳市化學(xué)藥、中藥、生物制品各維度對(duì)比

資料來源：火石創(chuàng)造數(shù)據(jù)庫

（二）產(chǎn)業(yè)集中度：TOP10主體產(chǎn)品集中度達(dá)80%

深圳市集聚一批優(yōu)質(zhì)醫(yī)藥龍頭和創(chuàng)新型企業(yè)，創(chuàng)新藥物方面以微芯生物、奧薩醫(yī)藥等為代表，特別是在細(xì)胞基因領(lǐng)域形成了亦諾微、普瑞金、天達(dá)康、恒瑞源正、君圣泰等創(chuàng)新型企業(yè)，同時(shí)也培育了信立泰、國(guó)藥一致、海王集團(tuán)、華潤(rùn)三九、健康元、衛(wèi)光生物等知名上市企業(yè)。截至2021年底，深圳市TOP10藥品企業(yè)的產(chǎn)品集中度已接近80%，一定程度上反映出深圳市在醫(yī)藥研發(fā)和制造方面形成龍頭企業(yè)、創(chuàng)新中小企業(yè)相互協(xié)同的局面。

圖 6: 深圳市藥品品種TOP10企業(yè)及其占比

資料來源：火石創(chuàng)造數(shù)據(jù)庫

06創(chuàng)新器械強(qiáng)勁增長(zhǎng)，疫情帶動(dòng)產(chǎn)出攀升

（一）產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)：一二類占九成，創(chuàng)新器械強(qiáng)勁增長(zhǎng)

從產(chǎn)品數(shù)量來看，截止2021年底，深圳市共有醫(yī)療器械注冊(cè)證書19089個(gè)，其中一二類器械約占九成，三類器械占比有待提升。二類器械約占半壁江山，占比高達(dá)54.8%，一類器械占35.1%，三類器械占10.09%。

圖 7: 深圳醫(yī)療器械按注冊(cè)分類（一二三類）占比情況

數(shù)據(jù)來源：火石創(chuàng)造數(shù)據(jù)庫

從創(chuàng)新產(chǎn)品來看，2014年—2021年深圳市通過創(chuàng)新審批產(chǎn)品共計(jì)15件（見下表），多項(xiàng)技術(shù)在全國(guó)乃至全球范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)了技術(shù)“無人區(qū)”突破。其中2021年共獲批5件，占當(dāng)年全國(guó)總數(shù)的15%，同時(shí)也是深圳總數(shù)的1/3，反映出深圳市創(chuàng)新器械的強(qiáng)勁增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

表 1: 2014年—2021年深圳市通過創(chuàng)新審批產(chǎn)品清單

來源：火石創(chuàng)造根據(jù)公開資料整理

（二）疫情影響：疫情帶動(dòng)深圳器械產(chǎn)出大幅增加

深圳市近十年首次獲批注冊(cè)三類器械總數(shù)為402件，其中首次獲批注冊(cè)三類器械數(shù)量有所波動(dòng)，但均保持在每年50件以上。整體而言，深圳市在近十年首次獲批注冊(cè)器械數(shù)呈現(xiàn)上升趨勢(shì)，尤其是在2018年之后，增速較為明顯。特別是受疫情影響，對(duì)診斷、治療、防護(hù)的需求帶動(dòng)了醫(yī)療器械產(chǎn)出大幅增加，深圳市于2020、2021年主要獲批產(chǎn)品為體外診斷試劑和防護(hù)器械，尤其在2020年深圳醫(yī)療器械出口位居全國(guó)各大城市之首。

圖 8: 深圳市醫(yī)療器械歷年首次注冊(cè)獲批數(shù)量趨勢(shì)（單位：件）

數(shù)據(jù)來源：火石創(chuàng)造數(shù)據(jù)庫

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