近日，安進(jìn)（Amgen）公布了其RNAi療法olpasiran（曾用名：AMG 890）在2期臨床試驗中獲得的積極頂線數(shù)據(jù)。試驗結(jié)果表明olpasiran可顯著降低脂蛋白（a）——Lp（a）水平。

高Lp（a）定義為血漿中Lp（a）水平≥125 nmol/L，影響約20%的世界人口，是心血管疾病的重要遺傳風(fēng)險因素。Olpasiran是一種小干擾RNA（siRNA），旨在降低人體載脂蛋白（a）的產(chǎn)生，載脂蛋白（a）是Lp（a）的關(guān)鍵成分。

OCEAN（a）-DOSE試驗是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的2期臨床試驗，在281名患有動脈粥樣硬化性心血管疾病和Lp（a）>150 nmol/L的受試者中進(jìn)行。患者被隨機分配接受不同劑量的olpasiran皮下注射或安慰劑的治療。主要終點是36周時Lp（a）相對于基線的百分比變化。次要終點是48周時Lp（a）相對于基線的百分比變化。

試驗數(shù)據(jù)表明，在第36周（主要終點）和第48周（治療期結(jié)束）時，大多數(shù)治療劑量患者組的Lp（a）水平與基線相比，降低達(dá)到或超過了90%。在治療期間未發(fā)現(xiàn)新的安全問題。這一2期臨床研究的詳細(xì)數(shù)據(jù)將在未來的醫(yī)學(xué)大會上發(fā)表。

“自從大約60年前首次發(fā)現(xiàn)Lp（a）以來，它一直是一個難以靶向的靶標(biāo)，因為飲食、運動與目前可用的藥物對Lp（a）水平的影響都很小，使患者的選擇有限?！卑策M(jìn)研發(fā)執(zhí)行副總裁David M. Reese博士說，“我們對這些結(jié)果充滿信心，并期待推進(jìn)olpasiran作為Lp（a）高患者的潛在治療方法。”

參考文獻(xiàn)：

[1] AMGEN ANNOUNCES POSITIVE TOPLINE PHASE 2 DATA FOR INVESTIGATIONAL OLPASIRAN IN ADULTS WITH ELEVATED LIPOPROTEIN(a). Retrieved June 2, 2022, from https://www.prnewswire.com/news-releases/amgen-announces-positive-topline-phase-2-data-for-investigational-olpasiran-in-adults-with-elevated-lipoproteina-301557448.html

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