2022-06-07 16:38:05來源:藥明康德瀏覽量:382
今日,葛蘭素史克(GSK)宣布,美國FDA批準(zhǔn)其麻疹、腮腺炎和風(fēng)疹疫苗Priorix上市,用于在12個(gè)月以上的兒童中預(yù)防麻疹、腮腺炎和風(fēng)疹(MMR)。這是美國FDA批準(zhǔn)的第二款MMR疫苗,首款MMR疫苗在1971年獲批。
麻疹、腮腺炎和風(fēng)疹是具有高度傳染性的病毒疾病,在全球?qū)е嘛@著疾病和死亡。近年來,在全球范圍出現(xiàn)多起麻疹暴發(fā),在2019年確認(rèn)病例超過40萬,逆轉(zhuǎn)了幾十年來消滅麻疹的進(jìn)展。
Priorix是一種減毒活疫苗,此前已經(jīng)在全球超過100個(gè)國家和地區(qū)獲得批準(zhǔn)。它的安全性在6項(xiàng)臨床試驗(yàn)中得到評估,總計(jì)接種參與者超過1.2萬人。最常見的不良事件為疼痛、紅腫、食欲下降、煩躁,嗜睡和發(fā)燒。Priorix的效力通過與對照疫苗的免疫原性進(jìn)行比較得到證明。
“近年來的麻疹暴發(fā)顯示如果沒有廣泛疫苗接種,傳染性疾病可能迅速回歸?!盙SK美國醫(yī)療事務(wù)部,疫苗治療領(lǐng)域負(fù)責(zé)人Temi Folaranmi博士說,“Priorix的批準(zhǔn)給予醫(yī)務(wù)工作者新的接種選擇?!?/p>
參考資料:
[1] GSK announces US FDA approval of Priorix for the prevention of measles, mumps and rubella in individuals 12 months of age and older. Retrieved June 6, 2022, from https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/gsk-announces-us-fda-approval-of-priorix-for-the-prevention-of-measles-mumps-and-rubella-in-individuals-12-months-of-age-and-older/
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