6月7日，Veru宣布，已向FDA提交sabizabulin（bisindole）的緊急使用授權(quán)申請（EUA），用于治療中重度新冠住院患者。

Sabizabulin是由Veru開發(fā)的一款口服雙吲哚類化合物，可與α和β微管蛋白的"秋水仙堿結(jié)合位點"相結(jié)合，并在低納摩爾濃度下抑制微管蛋白的聚合。通過抑制微管蛋白，它阻斷新冠病毒沿微管的細(xì)胞內(nèi)運輸。同時，該藥具有抗炎作用，可以防止新冠病毒感染引起的細(xì)胞因子風(fēng)暴。

今年4月11日，Veru公司公布了Sabizabulin的III期臨床數(shù)據(jù)，旨在評估該藥治療具有急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)和死亡風(fēng)險的中重度新冠肺炎患者的療效和安全性。研究共納入約210名受試者，按2：1的比例隨機接受Sabizabulin（9mg、每日口服一次）和安慰劑治療。

前150名入組患者的中期分析數(shù)據(jù)結(jié)果顯示，安慰劑組(n=52)死亡率為45%，而Sabizabulin組(n=98)死亡率為20%。Sabizabulin將患者的死亡風(fēng)險相對降低了55%(p = 0.0029)，具有臨床和統(tǒng)計學(xué)意義。與安慰劑相比，每日口服Sabizabulin的耐受性良好，安全性相似。次要終點正在分析中。

自4月以來，Veru公司股價漲幅已超260%。

除新冠外，Sabizabulin還被開發(fā)用于治療去勢抵抗前列腺癌、三陰性乳腺癌、HR陽性乳腺癌等。

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