2022-06-14 16:06:40來源:藥方舟瀏覽量:556
6月14日,?百時美施貴寶宣布,全球首個且目前唯一紅細胞成熟劑利布洛澤?(通用名“注射用羅特西普”)正式在國內(nèi)上市。作為十余年來國內(nèi)首個治療β-地中海貧血(后稱‘β-地貧’)的創(chuàng)新藥物,利布洛澤?將用于治療需要定期輸注紅細胞且紅細胞輸注≤15單位1/24周的β-地中海貧血成人患者。
作為創(chuàng)新治療藥物,羅特西普能有效地降低輸血依賴型β-地中海貧血患者的輸血負擔,為緩解社會血源緊張帶來了積極意義。經(jīng)估算,應答中國患者的年輸血量有望降低約57%5。而III期臨床研究BELIEVE證實,使用羅特西普進行治療,患者輸血負擔較基線降低≥33%的比例在第13至24周是安慰劑組的近5倍(21.4% vs 4.5%),該比例在任意24周是安慰劑組的15倍 (41.1% vs 2.7%)。
在2022歐洲血液學協(xié)會年會(EHA)上,BELIEVE研究的長期療效及安全性數(shù)據(jù)公布,數(shù)據(jù)顯示,羅特西普組患者在中位治療約154周的情況下,更多患者輸血負擔降低,且耐受性良好,再次證實長期接受羅特西普治療能夠為患者帶來持續(xù)獲益。
參考來源:百時美施貴寶中國官微
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