單純皰疹病毒（HSV）角膜炎是目前最嚴(yán)重的常見角膜病，單純皰疹病毒對人的傳染性很強(qiáng)。其患病率近年來有明顯上升趨勢，在角膜病中其致盲率占第一位。由于反復(fù)發(fā)作，重癥病例增多，嚴(yán)重威脅視功能。

HSV角膜炎眼部表現(xiàn)為點(diǎn)狀、樹枝狀或地圖狀炎癥，原發(fā)感染后不超過10%患者可發(fā)生角膜基質(zhì)炎和葡萄膜炎。

目前的臨床一線治療方案為局部（眼部）抗病毒藥物治療，主要是阿昔洛韋或更昔洛韋等，促進(jìn)角膜局部病變的瘢痕性愈合為最終目的。

瑞瞳生物研究了阿昔洛韋與阿托品抑制HSV-I的實(shí)驗(yàn)，7*7棋盤格的阿昔洛韋與阿托品兩藥協(xié)同作用分析，以及動物模型的感染聯(lián)合治療實(shí)驗(yàn)等。

阿昔洛韋的主要機(jī)制是干擾病毒DNA多聚酶，抑制病毒的復(fù)制；而阿托品的主要機(jī)制是抑制病毒的糖基化作用。瑞瞳生物的研究結(jié)果提示，兩個藥物存在強(qiáng)協(xié)同作用，動物模型顯示，低濃度阿托品滴眼制劑（0.05%）和市售阿昔洛韋滴眼制劑（0.1%）的聯(lián)合用藥比單用市售阿昔洛韋滴眼制劑（0.1%）有更好的臨床治療優(yōu)勢。低濃度阿托品滴眼制劑（0.05%）和市售阿昔洛韋滴眼制劑（0.1%）的聯(lián)合用藥比2倍劑量的市售阿昔洛韋滴眼制劑（0.1%）效果更好。

對此藥物組合的研究結(jié)果，瑞瞳生物已申報了發(fā)明專利（申請?zhí)?02210554621.9）。

瑞瞳生物擬于近期申報HSV角膜炎的聯(lián)合用藥III期臨床。III期臨床將評價瑞瞳生物研發(fā)的低濃度硫酸阿托品滴眼制劑（0.05%）與市售阿昔洛韋滴眼制劑（0.1%）聯(lián)合使用相比于單獨(dú)使用市售阿昔洛韋滴眼制劑（0.1%）的臨床優(yōu)勢。該試驗(yàn)的臨床觀察期為10天，由于患者基礎(chǔ)大，受試者入組容易，整個臨床試驗(yàn)將會極短。以聯(lián)合用藥為目的的0.05%硫酸阿托品滴眼制劑，瑞瞳生物有望在明年申報生產(chǎn)上市許可（NDA）。

瑞瞳生物高級項(xiàng)目經(jīng)理崔佳敏指出，“今年3月1日新的《醫(yī)師法》開始施行，也讓藥品的合理超說明書用藥更加有依有據(jù)，流程更加簡化。新的《醫(yī)師法》施行，也將讓我司快速獲批的硫酸阿托品滴眼液應(yīng)用不止于角膜炎。”

原標(biāo)題：瑞瞳生物研究發(fā)現(xiàn)低濃度硫酸阿托品制劑用于治療HSV角膜炎特異性活性

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