7月4日，藥明巨諾宣布，其已啟動創(chuàng)新型細(xì)胞免疫治療藥物——JWATM204用于治療晚期肝細(xì)胞癌的1期臨床研究。JWATM204是一種靶向GPC-3的免疫T細(xì)胞療法。此次臨床研究也是該治療方案的首次人體臨床研究，也是藥明巨諾探索免疫T細(xì)胞療法治療實體瘤的重要進展。

公開信息顯示，JWATM204作為一款靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3（GPC-3）的免疫T細(xì)胞治療藥物，它不僅結(jié)合了GPC-3單克隆抗體的高親和力和高特異性優(yōu)勢，也通過ARTEMIS?T細(xì)胞平臺擁有更好的潛在安全性。

GPC-3是硫酸乙酰肝素糖蛋白聚糖家族的一個亞型，在許多惡性腫瘤（包括肝細(xì)胞癌）中過表達(dá)，而正常組織以及正常肝組織或肝硬化中不存在或表達(dá)極低，約72%的肝細(xì)胞癌（HCC）患者表達(dá)GPC-3。研究表明，GPC-3可通過激活Wnt信號通路促進肝癌的發(fā)展，且具有較強的特異性和高敏感性，已成為肝細(xì)胞癌診斷和治療的靶點之一。

ARTEMIS?T細(xì)胞平臺具有類似TCR-T細(xì)胞療法的天然細(xì)胞內(nèi)調(diào)控機制和CAR-T細(xì)胞療法的精準(zhǔn)性，有望大幅降低甚至消除與T細(xì)胞過度激活相關(guān)的CRS（細(xì)胞因子釋放綜合征）及其它與細(xì)胞因子相關(guān)的副作用。同時通過T細(xì)胞表面的共刺激分子協(xié)助，可產(chǎn)生足夠的T細(xì)胞激活信號，促進T細(xì)胞活化，強化抗腫瘤效果。

公開信息顯示，藥明巨諾于2020年與優(yōu)瑞科達(dá)成協(xié)議，獲得于中國（包括中國大陸、香港、澳門、臺灣地區(qū)）及東南亞國家聯(lián)盟成員國開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化JWATM204的許可，并已完成了相關(guān)的技術(shù)轉(zhuǎn)移及上海外高橋生產(chǎn)基地的相關(guān)設(shè)施設(shè)備改造。

原發(fā)性肝癌是全世界范圍內(nèi)常見的消化系統(tǒng)惡性腫瘤，根據(jù)病理分型約85%-90%為肝細(xì)胞癌。根據(jù)GLOBOCAN2020公布的數(shù)據(jù)，全球肝癌年新發(fā)病例數(shù)達(dá)到90.6萬人，居于惡性腫瘤第6位；死亡病例83萬人，居惡性腫瘤的第3位。在中國，原發(fā)性肝癌的疾病負(fù)擔(dān)也很高。流行病調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，原發(fā)性肝癌患者預(yù)后差，5年生存率僅為12.1%，嚴(yán)重威脅患者生命健康。近年來，以免疫檢查點抑制劑為主的免疫治療方案發(fā)揮了重要作用，但患者仍面臨著如治療后疾病進展或復(fù)發(fā)等多方面挑戰(zhàn)。

臨床前研究結(jié)果表明，JWATM204在肝細(xì)胞癌治療方面已表現(xiàn)出良好的臨床開發(fā)潛力。而此次1期人體臨床研究，將評估JWATM204在晚期肝細(xì)胞癌成人患者中的安全性、耐受性、劑量限值毒性以及藥代動力學(xué)特征，并探索其在肝細(xì)胞癌患者中的抗腫瘤活性。

藥明巨諾聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官李怡平先生表示：“實體腫瘤是藥明巨諾產(chǎn)品管線戰(zhàn)略布局的重要方向。我們正利用技術(shù)與產(chǎn)品開發(fā)平臺，針對中國高發(fā)的實體腫瘤，開發(fā)突破性的細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品，并推動管線產(chǎn)品進入臨床研究。”

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