近日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)顯示，默沙東MK-4830注射液臨床申請(qǐng)已獲受理。

免疫球蛋白樣轉(zhuǎn)錄子4 (ILT4) 受體——也稱為白細(xì)胞免疫球蛋白樣受體B2 (LILRB2) - 是ILT家族的免疫抑制成員，通常在許多骨髓譜系表達(dá)，包括單核細(xì)胞、巨噬細(xì)胞、粒細(xì)胞和樹突狀細(xì)胞。在腫瘤微環(huán)境中，ILT4通常表達(dá)于單核骨髓源性抑制細(xì)胞(MDSC)和粒細(xì)胞性MDSC中。ILT4的典型配體是人類白細(xì)胞抗原G (HLA-G)，這是一種在腫瘤細(xì)胞廣泛表達(dá)的非經(jīng)典MHC I類分子，其表達(dá)與預(yù)后不良有關(guān)。其他幾種ILT4配體，包括經(jīng)典的人類白細(xì)胞抗原(HLA)和血管生成素樣蛋白，也可能與驅(qū)動(dòng)ILT4介導(dǎo)的腫瘤微環(huán)境免疫抑制有關(guān)。

MK-4830是一款first-in-class全人源IG4亞型抗ILT4單抗，可特異性結(jié)合 ILT4并阻斷其與HLA-G和其他配體的相互作用。MK-4830最初于Agenus公司發(fā)現(xiàn)，后來默沙東獲得了該款產(chǎn)品的開發(fā)授權(quán)。

MK-4830聯(lián)合Keytruda治療實(shí)體瘤的首個(gè)人體I期研究數(shù)據(jù)顯示，患者ORR為24%，在11例先前接受過PD-1治療的患者中有5例患者產(chǎn)生應(yīng)答（45%）。

在國內(nèi)，早在今年3月以明生物醫(yī)藥已經(jīng)申報(bào)了ILT4抑制劑IO-108的臨床申請(qǐng)，是國內(nèi)首家。

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