夏季流感卷土重來(lái)，南方多省發(fā)布流感預(yù)警：廣東、福建、江西等多省醫(yī)院的發(fā)熱門(mén)診，人潮洶涌。

據(jù)流感監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，門(mén)診流感樣病例數(shù)接近8%，也就是說(shuō)，平均100例病例中，有8人處于流感狀態(tài)。

甲型流感的再度爆發(fā)，流感藥物開(kāi)始緊俏，“神藥”奧司他韋一藥難求。

明日，集采開(kāi)標(biāo)在即，斷貨的奧司他韋，能否再創(chuàng)60億神話？

奧司他韋是一種神經(jīng)氨酸酶（NA）抑制劑，作用機(jī)理為選擇性抑制神經(jīng)氨酸酶的活性，可有效治療流行性感冒。

目前，奧司他韋國(guó)內(nèi)申報(bào)廠家數(shù)高達(dá)75家。

在國(guó)內(nèi)共有22個(gè)國(guó)產(chǎn)批號(hào)，8個(gè)進(jìn)口批號(hào)，涉及東陽(yáng)光藥、上海中西藥業(yè)、石藥集團(tuán)、科倫藥業(yè)、倍特藥業(yè)、齊魯制藥、博瑞制藥等。

就產(chǎn)品類(lèi)型而言，只有東陽(yáng)光制藥生產(chǎn)奧司他韋顆粒，其他制藥公司的產(chǎn)品為膠囊或干混懸劑。

表1 奧司他韋品種競(jìng)爭(zhēng)格局

除了原研藥外，截至7月8日，奧司他韋通過(guò)一致性評(píng)價(jià)（含視同）的品規(guī)數(shù)量已達(dá)到20個(gè)，其中膠囊批文15個(gè)，干混懸劑批文5個(gè)。

通過(guò)一致性評(píng)價(jià)（含視同）的廠家數(shù)18家，其中膠囊13家，干混懸劑5家。

過(guò)評(píng)數(shù)量最多的是廣東東陽(yáng)光藥業(yè)，擁有4個(gè)批文。其次是Natco Pharma Limited，擁有3個(gè)批文。

其他企業(yè)包括成都倍特、博瑞制藥、科倫藥業(yè)、石藥歐意、廣東中潤(rùn)、一品紅等，競(jìng)爭(zhēng)異常激烈。

表2 奧司他韋通過(guò)一致性評(píng)價(jià)（含視同）的情況分析

根據(jù)國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布的《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件（GY-YD2022-1）》，奧司他韋口服常釋劑型被列入第七批帶量采購(gòu)目錄品種。

明日（7月12日），第七批集采開(kāi)標(biāo)。哪些企業(yè)會(huì)著重保零售端？哪些企業(yè)會(huì)進(jìn)攻醫(yī)院端？

奧司他韋的報(bào)價(jià)會(huì)在地板中摩擦？還是會(huì)逆風(fēng)上揚(yáng)？將考驗(yàn)著企業(yè)的策略。

奧司他韋由吉利德公司開(kāi)發(fā)，羅氏公司將其商業(yè)化，是世界上第一種經(jīng)批準(zhǔn)的抗流感病毒藥物。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，2015年至2018年之間全球奧司他韋的銷(xiāo)售額迅速增長(zhǎng)，年均增長(zhǎng)率達(dá)到了24.56%。

但是在2019年銷(xiāo)售額迅速降低，甚至銷(xiāo)售額低于2017年的水平。

2020年受新冠疫情影響，銷(xiāo)售額持續(xù)大幅下跌。 

全球市場(chǎng)奧司他韋銷(xiāo)售廠家主要有強(qiáng)生、宜昌東陽(yáng)光制藥、安沃勤、印度魯賓制藥、印度卡迪拉等20家生產(chǎn)企業(yè)。

縱觀各年份市場(chǎng)份額，羅氏的市場(chǎng)份額不斷下降不過(guò)仍然占據(jù)大約1/4的市場(chǎng)。

表現(xiàn)最為突出的，是中國(guó)的宜昌東陽(yáng)光制藥其藥品的市場(chǎng)份額。

自2015年以來(lái)一直穩(wěn)步增長(zhǎng)，市場(chǎng)份額年均增速更是達(dá)到了595.7%。

2019年全球市場(chǎng)份額，東陽(yáng)光制藥32%，羅氏25.3%，安沃勤9.8%，魯賓制藥9%，卡迪拉7.2%。東陽(yáng)光制藥已穩(wěn)坐全球頭把交椅。

對(duì)于國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，2015年至2019年之間，無(wú)論是在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)還是實(shí)體藥店，奧司他韋的銷(xiāo)售額迅速增長(zhǎng)。

公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)增長(zhǎng)率接近80%，而實(shí)體藥店更是翻倍地增長(zhǎng)，增長(zhǎng)速度之快遠(yuǎn)超同期全球奧司他韋的增速。

2019年，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)單品銷(xiāo)售突破50億元，實(shí)體藥店接近10億元，名副其實(shí)的黃金大單品，風(fēng)頭一時(shí)無(wú)兩。

享受過(guò)登頂?shù)臉?lè)趣，自然也免不了下滑的風(fēng)險(xiǎn)。

2019年、2020年迅速縮量，也就有了東陽(yáng)光藥業(yè)內(nèi)部低價(jià)交易的故事。

東陽(yáng)光藥業(yè)憑借著顆粒劑的劑型優(yōu)勢(shì)，迅速占領(lǐng)了國(guó)內(nèi)市場(chǎng)大部分的份額，無(wú)論是在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，還是實(shí)體藥店，基本一枝獨(dú)秀。

表3 中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)奧司他韋年度銷(xiāo)售格局

表4 中國(guó)實(shí)體藥店奧司他韋年度銷(xiāo)售格局

2003年非典爆發(fā)，奧司他韋一戰(zhàn)成名！它在眾多藥物中脫穎而出，被國(guó)家列為戰(zhàn)備物資。

之后在2009年H1Nl禽流感疫情和其后的H7N9禽流感疫情之中，兩度被官方認(rèn)證、媒體報(bào)道為“官方儲(chǔ)備藥物”，“指定預(yù)防&治療用藥”，在抗擊流感疫情中是當(dāng)之無(wú)愧的將領(lǐng)級(jí)藥物。

幾大疫情中的豐功偉績(jī)，奧司他韋一度封神，聲名遠(yuǎn)揚(yáng)！

它為世界衛(wèi)生組織（WHO）推薦的基本藥物，被美國(guó)和歐洲疾病預(yù)防控制中心推薦為主要的抗流感病毒藥物，也是《流行性感冒診療方案（2018年版修訂版）》明確的一線抗流感病毒藥物。

近兩年，由于新冠肺炎爆發(fā)，全球流感患者數(shù)量急劇下降，抗流感概念逐漸冷卻。

2021年，東陽(yáng)光集團(tuán)甚至“低價(jià)出售”的東陽(yáng)光藥業(yè)股權(quán)，實(shí)現(xiàn)集團(tuán)內(nèi)板塊的重組。

隨著疫情的正常化，抗流感藥物也再次流行起來(lái)。

奧司他韋作為“流感藥物領(lǐng)導(dǎo)者”，在這一波“流感藥物熱潮”+集采在即的歷史機(jī)遇下，能否再創(chuàng)輝煌？

我們拭目以待！