2022-07-12 16:00:56來源: 醫(yī)藥魔方Info瀏覽量:631
7月11日,普米斯抗TIGIT/CD112R(PVRIG)雙特異性抗體PM1009注射液臨床申請獲國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)受理。
PVRIG是TIGIT/DNAM軸上的一個新的免疫檢查點,在多種癌癥的NK和CD8+T細胞上表達。Compugen公司是TIGIT靶點,同時也是PVRIG的發(fā)現(xiàn)者。他們發(fā)現(xiàn)DNAM軸由PVRIG和TIGIT兩條平行互補的抑制通路組成。當(dāng)PVRIG與配體PVRL2結(jié)合后,可造成腫瘤細胞的免疫逃逸。因此,開發(fā)PVRIG單抗聯(lián)合PD-1/L1或TIGIT單抗以及開發(fā)TIGIT/PVRIG雙抗對抗腫瘤成了新的思路。
Compugen公司開發(fā)的抗PVRIG單抗COM701聯(lián)合PD1或TIGIT抑制劑已顯示出T細胞功能顯著增強并且獲得了極I期臨床結(jié)果。
2022AACR大會上公布的臨床前研究數(shù)據(jù)顯示,PM1009可高親和力結(jié)合人和食蟹猴的TIGIT和PVRIG蛋白,同時解除TIGIT/CD155/CD112以及PVRIG/CD112免疫抑制信號,并順式增強CD226激活信號。在PD-1耐藥模型中,PM1009與抗PD-1單抗聯(lián)用,具有顯著優(yōu)于TIGIT單抗或PVRIG單抗聯(lián)合PD-1單抗的抗腫瘤活性。
由醫(yī)藥魔方NextPharma全球新藥庫可知,目前全球正在開發(fā)的TIGIT/PVRIG雙抗均來自國內(nèi)企業(yè),包括恒瑞、君實生物、先聲藥業(yè)以及普米斯。恒瑞醫(yī)藥的SHR-2002已經(jīng)開展了I期臨床研究。
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