今日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布，全國(guó)藥品集中采購擬中選結(jié)果公示。

各相關(guān)單位：

現(xiàn)將全國(guó)藥品集中采購（采購文件編號(hào)：GY-YD2022-1）擬中選結(jié)果進(jìn)行公示，詳見附件。

在公示期間如有異議，請(qǐng)于公示截止日前向聯(lián)合采購辦公室提出申訴并提供合法有效證據(jù)材料，逾期不再受理。未提供相應(yīng)證據(jù)材料的，聯(lián)合采購辦公室原則上不予受理。

公示時(shí)間：2022年7月13日至2022年7月15日

受理時(shí)間：2022年7月13日至2022年7月15日

（上午8:30～11:30，下午1:30～4:00）

地    址：上海市黃浦區(qū)局門路622號(hào)一樓服務(wù)科

電    話：021-31773244；31773255；31773266

附件：全國(guó)藥品集中采購擬中選結(jié)果表（GY-YD2022-1）

國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購辦公室

2022年7月13日

最終的擬中選結(jié)果顯示，有60種藥品采購成功（只有1個(gè)品種流標(biāo)即復(fù)方磺胺甲噁唑口服常釋劑型），217家企業(yè)的327個(gè)產(chǎn)品獲得擬中選資格。其中，211家國(guó)內(nèi)藥企的321個(gè)產(chǎn)品中選，還有部分跨國(guó)藥企的6個(gè)產(chǎn)品中選，投標(biāo)企業(yè)中選比例73%，擬中選藥品平均降價(jià)48%，預(yù)計(jì)每年可節(jié)省費(fèi)用185億元。

本次集采入圍共涉及61個(gè)品種125個(gè)品規(guī)31個(gè)治療類別，治療領(lǐng)域涉及高血壓、糖尿病、抗感染、消化道疾病、肺癌、肝癌、腎癌、腸癌等，這些品種在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院終端2021年的合計(jì)銷售額約700億元。

據(jù)了解，參與此次集采的企業(yè)數(shù)量接近300家，達(dá)到歷次集采之最，并涉及到多個(gè)大品種，其中，包括十余個(gè)超10億元大品種，其中硝平地平控釋劑型、美羅培南注射劑為60億市場(chǎng)規(guī)模，奧美拉唑注射劑為40億元市場(chǎng)規(guī)模；同時(shí)，超過10家過評(píng)的品種達(dá)到13個(gè)，其中消化系統(tǒng)常用藥奧美拉唑注射劑更是形成了27國(guó)產(chǎn)+1家原研藥企同場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的格局。

  中選規(guī)則更嚴(yán)格，奧美拉唑注射液成集采“卷王”

總體來說，此次集采呈現(xiàn)了“參與企業(yè)多、大品種多、多個(gè)品種出現(xiàn)多家企業(yè)競(jìng)標(biāo)”的特點(diǎn)，也讓此次集采出現(xiàn)了前所未有的激烈競(jìng)爭(zhēng)局面，而這與本次集采的中選規(guī)則有著很大關(guān)聯(lián)。

根據(jù)此前的采購文件，本次擬中選企業(yè)確定準(zhǔn)則新增了標(biāo)準(zhǔn)，要獲得擬中選資格，需要在滿足1.8倍的熔斷機(jī)制、大于等于50%的降幅以及單位可比價(jià)小于等于0.1元的三個(gè)條件之一的基礎(chǔ)上，同時(shí)滿足以下要求之一：

1、滿足上述情形后，同品種中非最高順位的。

2、滿足上述情形后，同品種中為最高順位，按“同品種最高順位‘單位可比價(jià)’/同品種最低順位‘單位可比價(jià)’”計(jì)算比值，在本次集采所有品種比值結(jié)果降序排列中非前6名的。若與第6名計(jì)算比值相等，則并列第6名。

這意味著，入圍企業(yè)越多的品種，企業(yè)之間的降價(jià)競(jìng)爭(zhēng)越激烈。據(jù)統(tǒng)計(jì)，包括奧美拉唑注射液外，丙酚替諾福韋口服常釋劑型、克林霉素磷酸酯注射劑、利多卡因注射劑、頭孢克肟口服常釋劑型、頭孢米諾注射劑、硝苯地平控釋劑型、依達(dá)拉奉注射劑、奧司他韋口服常釋劑型、替羅非班注射劑、頭孢吡肟注射劑、甲磺酸侖伐替尼膠囊、米力農(nóng)注射劑等品種均有10家或以上企業(yè)在競(jìng)爭(zhēng)。

比如競(jìng)爭(zhēng)極為白熱化的奧美拉唑注射液，有多達(dá)27國(guó)產(chǎn)+1進(jìn)口企業(yè)參與，成為本次集采的“卷王”。

此前，奧美拉唑曾相繼入選2018年版國(guó)家基藥目錄品種及2020年國(guó)家醫(yī)保乙類品種，2020年奧美拉唑鈉注射劑國(guó)內(nèi)醫(yī)療市場(chǎng)銷售規(guī)模為52.1億元，為同類治療消化性潰瘍藥注射產(chǎn)品銷量第一，而根據(jù)2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端數(shù)據(jù)顯示，奧賽康的市場(chǎng)占有率最高，為41.55%，原研藥企阿斯利康緊隨其后，為14.31%。

根據(jù)擬中選結(jié)果，本次集采奧美拉唑注射劑的中選企業(yè)清一色降價(jià)超過了90%。

其中，哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)給出了0.694元/40mg/支的價(jià)格，降價(jià)95.04%，其余中標(biāo)企業(yè)包括華北制藥、恒生制藥、福安藥業(yè)、科倫制藥、亞太藥業(yè)、博森生物、海南全星制藥、人福藥業(yè)、賽隆藥業(yè)，包括原研廠家阿斯利康在內(nèi)的十多家競(jìng)品鎩羽而歸。

  它們降至地板價(jià)，包括“流感神藥”和肝癌一線靶向藥

除了奧美拉唑注射液，本次集采的另外一個(gè)“明星品種”奧司他韋也備受關(guān)注。

6月份以來，南方部分省份進(jìn)入流感高發(fā)期，流感病例數(shù)創(chuàng)近年同期新高，讓前兩年受到疫情影響銷售疲軟的“流感神藥”奧司他韋再現(xiàn)一盒難求的銷售盛況，并一度帶動(dòng)渠道批發(fā)價(jià)、終端市場(chǎng)銷售價(jià)暴漲至上百元。

在此次的集采中，奧司他韋膠囊共有15家企業(yè)競(jìng)標(biāo)，包括原研羅氏，國(guó)內(nèi)藥企東陽光藥、齊魯制藥、科倫藥業(yè)、博瑞制藥等。值得一提的是，在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，東陽光藥的可威長(zhǎng)期以來占據(jù)最大市場(chǎng)份額，年報(bào)數(shù)據(jù)顯示2017-2019年可威的銷售額分別為14億元、22億元、59億元，由此帶來東陽光藥的營(yíng)收也一路攀升，分別達(dá)到16.02億元、25.1億元、62.24億元。但新冠疫情暴發(fā)后，可威銷售銳減，2020年—2021年銷售僅分別為20.69億元、5.55億元。也正是基于該核心產(chǎn)品營(yíng)收遇冷，今年年初，東陽光藥被母公司東陽光出售。

為了趁勢(shì)搶占更多的市場(chǎng)份額，重回銷售巔峰，東陽光藥此次給出了足夠誠(chéng)意的價(jià)格，以0.99元/30mg/粒的報(bào)價(jià)和92%的降幅拿下了這一品種，其他中標(biāo)企業(yè)還包括科倫藥業(yè)、石藥歐意、一品紅制藥、華海藥業(yè)、齊魯制藥、中山萬漢制藥等。

值得關(guān)注的是，肝癌一線靶向藥侖伐替尼此次也降至地板價(jià)，其中，先聲藥業(yè)以3.2元每顆（規(guī)格4mg）的最低價(jià)中標(biāo)，與集采給定的108元每顆限價(jià)相比，價(jià)格大幅下降79%。其他還有包括奧康賽、山香藥業(yè)、齊魯制藥、倍特藥業(yè)、正大天晴、石藥歐意等6家企業(yè)中標(biāo)。

  首次加入“替補(bǔ)機(jī)制”，探索一省“雙供”

另值得一提的是，相較于前幾輪集采，第七批集采的規(guī)則設(shè)置中首次加入了“替補(bǔ)機(jī)制”，即：

中選企業(yè)出現(xiàn)中選品種不能及時(shí)足量供應(yīng)或取消中選資格等情況，所在省份可由備選地區(qū)確定的備選企業(yè)供應(yīng)相應(yīng)的中選品種；

當(dāng)備選地區(qū)確認(rèn)的備選企業(yè)不能滿足供應(yīng)需求時(shí)，所在省份可啟動(dòng)增補(bǔ)備選企業(yè)供應(yīng)流程，增補(bǔ)的備選企業(yè)從該品種其他中選企業(yè)中確定。

備選企業(yè)和備選地區(qū)在每個(gè)“選擇單元”中產(chǎn)生：

一個(gè)“選擇單元”內(nèi)每個(gè)擬中選企業(yè)在每一輪中須從不同擬中選企業(yè)的主供地區(qū)中選擇其備供地區(qū)；

如遇到擬中選企業(yè)因不滿足備供地區(qū)確認(rèn)規(guī)則而不可選擇的情況，則該擬中選企業(yè)不得選擇，順延至下一順位擬中選企業(yè)選擇，直至所有地區(qū)選擇完畢。

此外，規(guī)則還明確了備選企業(yè)按照其中選價(jià)格供應(yīng)備選地區(qū)：

擬中選企業(yè)確認(rèn)后在備供地區(qū)成為備選企業(yè)，備選企業(yè)按其中選價(jià)格直接在備供地區(qū)掛網(wǎng)供應(yīng)；

當(dāng)主供企業(yè)無法滿足所選地區(qū)市場(chǎng)需求時(shí)，備供企業(yè)可按有關(guān)程序獲得主供企業(yè)身份。

可以看出，“替補(bǔ)機(jī)制”的設(shè)置主要是為了防范集采斷供，降低藥品市場(chǎng)供應(yīng)不足的風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)一步保障了集采品種的穩(wěn)定供應(yīng)。2021年8月，華北制藥就曾因在山東斷供第三批集采中標(biāo)品種布洛芬緩釋膠囊，被國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購辦公室納入“違規(guī)名單”，并對(duì)其作出暫停自2021年8月11日至2022年5月10日參與國(guó)家組織藥品集采投標(biāo)資格的處罰，向社會(huì)釋放“中標(biāo)必須履約、違約必受懲誡”的強(qiáng)烈信號(hào)。

此次集采還強(qiáng)調(diào)，擬中選企業(yè)若被任意一省依據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度評(píng)定為“嚴(yán)重”或“特別嚴(yán)重”失信等級(jí)的，或在兩年內(nèi)擬中選企業(yè)在國(guó)家組織藥品集中采購中的中選品種被聯(lián)合采購辦公室取消中選資格的，在主供和備供地區(qū)確認(rèn)中，均不具備擬中選企業(yè)第一次選擇確認(rèn)地區(qū)的資格。

  一藥企擬中標(biāo)11個(gè)品種 4家跨國(guó)藥企原研藥中選

隨著擬中選結(jié)果的公布，已有多家上市公司發(fā)布公告稱公司產(chǎn)品擬中選第七批全國(guó)藥品集中采購。

如科倫藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司的鹽酸替羅非班氯化鈉注射液、唑來膦酸注射液、唑來膦酸注射液、磷酸奧司他韋膠囊等11個(gè)產(chǎn)品擬中標(biāo)本次集采。其中，可用于治療骨質(zhì)疏松癥的唑來膦酸注射液(100ml：5mg)，是科倫藥業(yè)的重點(diǎn)品種。2021年、2020年分別實(shí)現(xiàn)8821萬元、1.01億元的銷售收入。

翰宇藥業(yè)昨日晚間宣布，該公司重磅產(chǎn)品“依替巴肽注射液”成功中選第七批國(guó)家藥品集采。翰宇藥業(yè)表示，公司“依替巴肽注射液”此次成功入選有利于公司心血管領(lǐng)域產(chǎn)品快速打開國(guó)內(nèi)銷售市場(chǎng)，提高市場(chǎng)占有率，促進(jìn)相關(guān)產(chǎn)品國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的開拓，提升公司品牌影響力，創(chuàng)造新的業(yè)績(jī)?cè)隽俊?/span>

海正藥業(yè)晚間公告，公司產(chǎn)品嗎替麥考酚酯片、鹽酸魯拉西酮片擬中標(biāo)本次集中采購。

華海藥業(yè)宣布，在本輪集采中，公司入圍的阿立哌唑口崩片、羅庫溴銨注射液、磷酸奧司他韋膠囊3個(gè)品種全部中標(biāo)。

翰森制藥披露共有5款藥品成功中選，分別為注射用米卡芬凈鈉、鹽酸厄洛替尼片、馬來酸阿法替尼片、蘋果酸舒尼替尼膠囊、鹽酸魯拉西酮片。

恒瑞醫(yī)藥有磺達(dá)肝癸鈉、帕立骨化醇、伊立替康、鹽酸頭孢吡肟4個(gè)品種中標(biāo)。

此外，美國(guó)輝瑞的替加環(huán)素、日本安斯泰來的米卡芬凈、西班牙艾美羅的依巴斯汀、意大利博萊科信誼的典帕醇等4家跨國(guó)藥企的4個(gè)原研藥中選，平均降價(jià)67%。