導讀：8件大事，件件透心涼。

醫(yī)藥人的日子不好過。

眼見股市綠油油，集采把價降，只好葛優(yōu)攤一躺。

轉型掙扎之際，2022年上半年，藥圈人如何折騰、如何燥？

小編總結了“2022上半年藥圈頭條TOP8”，一起來盤點，醫(yī)藥行業(yè)哪些事件值得關注？哪些企業(yè)中槍？

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CRO為猴“折腰”

“早知道養(yǎng)猴子這么賺錢，還做啥藥啊?！?/span>

這不僅僅是一句玩笑話，而是發(fā)生在魔幻2022年。

上半年，實驗猴的價格漲到16萬一只，且一天一個價。

價格瘋長的背后，是中國創(chuàng)新藥突飛猛進的縮影。

據(jù)藥智數(shù)據(jù)，2022年上半年國內有13款原創(chuàng)新藥獲批上市，國產1類新藥8款，進口1類新藥3款，以及2款按特別審批程序附條件批準的新冠藥物。

2022上半年獲批上市的新藥

數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)

而新藥批準的背后，則是由實驗猴撐起來的數(shù)據(jù)支撐。

臨床試驗的需求，加劇了國內的“猴荒”再加上疫情的原因，無法進口實驗猴，目前只能靠國內自給自足。

或許，未來壓垮國內眾多CRO企業(yè)的，不是技術的難度，只是實驗室里一只小小的食蟹猴。

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貶值的新冠口服藥

如果放在一年前，哪些管線最值錢？答案一定是新冠特效藥和疫苗。

但如今，情況似乎發(fā)生了變化。

今年4月，具有“投資風向標”美譽的Cantor Fitzgerald旗下Louise Chen分析師團隊，在報告中下調了輝瑞2022年Q1的銷售預期。

下調的原因主要是：輝瑞新冠口服藥Paxlovid和新冠疫苗Comirnaty銷售收入將低于預期。

而后，默沙東的新冠口服藥Molnupiravir在國內遞交了上市，也并未濺起太大水花。

有專家表示，新冠口服藥的定價，一定程度上限制了使用能力。

“但更重要的是，目前新冠治療藥物研發(fā)進展超百余種，國內也有不少藥企涉及，未來一定是安全性與價格兼顧的新冠藥，能夠獲得市場。”

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恒瑞“火燒眉毛”

如果問，哪一家藥企能在中國醫(yī)藥史上留下濃墨重彩的一筆，那一定是恒瑞醫(yī)藥。

從1990年，孫飄揚掌管連云港制藥廠（恒瑞醫(yī)藥前身）開始，至今已經三十多年的時間。

左手仿制藥，右手創(chuàng)新藥策略下，孫飄揚的單槍匹馬闖蕩藥圈，獲得了巨大成功。

2021年，恒瑞醫(yī)藥股價達到最高點97.23元/股，市值沖高6000億元。

然，天有不測風云。

藥智網整理

自此，恒瑞的股價一路下跌，從超6000億元市值，到如今2400億元，恒瑞在一年多的時間里，蒸發(fā)了近4000億元。

如今，孫飄揚再次出山，“醫(yī)藥一哥”恒瑞醫(yī)藥未來走向如何？有待觀察。

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Biotech“賣身潮”

Biotech最艱難之時。

一年之內，Biotech從資本市場的神話，跌落凡間。

在過去幾年，伴隨著創(chuàng)新藥發(fā)展窗口期的到來，無數(shù)中小型Biotech異軍突起，在資本市場一路高歌，更有不少野心家，喊出了“從Biotech到Biopharma”的口號。

不過，資本向來不會長情。

隨著生物制藥領域失去往日輝煌，Biotech面臨融資困境、管線研發(fā)放緩、合作遇冷等“寒冬”現(xiàn)象，破發(fā)、并購、賣身已成為常態(tài)。

“潮水退去，才知道誰在裸泳。”

對于2022年下半年的Biotech來說，如何利用現(xiàn)有的現(xiàn)金流，盡快促進管線的商業(yè)化變化尤為重要。

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PD-1出?！皩よ€”

2月，全球最火爆的會議，一定是ODAC會議。

14：1的投票結果，一舉將信達生物與禮來制藥的PD-1抗體信迪利單抗推上風口浪尖。

這不僅是代表著中國的首個PD-1出海受阻，更是引發(fā)了對臨床療效的判斷標準討論。

FDA專家委員會投票結果

圖片來源：www.fda.gov

近年來，國內醫(yī)藥行業(yè)內卷上天的環(huán)境下，出海無疑是藥企最佳的選擇。

但中國藥企必須要正視的問題是，與國外數(shù)據(jù)的監(jiān)管框架，各種標準的跟進，與監(jiān)管部門的充分溝通等等，才是出海的成功關鍵因素。

本次信達出海的案例，為后來者積極探索了路徑，成為出海闖關的“孤勇者”。

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“卡脖子”股市蕭條

如果說，哪幾個字能夠讓國內資本市場瑟瑟發(fā)抖、股價暴跌，那一定是“XXX名單”。

上半年2月，美國商務部工業(yè)與安全局掛網公開新一批的“未經核實名單”，CDMO公司藥明生物和藥明生物（上海）赫然在列。

“聯(lián)邦公布”發(fā)布名單

圖源官網

一石激起千層浪，藥明系個股大幅低開：

港股藥明康德跌超20%，藥明生物跌幅擴大接近30%，A股藥明康德跌停。

緊接著，3月8日，美國證券交易委員會宣布將5家中國公司列入《外國公司問責法》的暫定清單，包括3家制藥企業(yè)：百濟神州、再鼎醫(yī)藥、和黃醫(yī)藥。

受此影響，三家制藥企業(yè)在美國證券市場遭遇暴跌。

經過兩次事件后，中國企業(yè)和資本市場遭受重創(chuàng)。

迄今為止，中國醫(yī)藥行業(yè)依舊面臨創(chuàng)新短板，面臨關鍵技術“卡脖子”問題。

國產代替要加速，對國外產品的依賴需逐步減弱，成為面對此類名單類事件的最好反擊。

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核酸檢測“造假”通報

中國堅實的抗疫城墻，一定離不開核酸檢測的功勞。

據(jù)華創(chuàng)證券宏觀研究團隊在測算，中國這2年，為核酸檢測已經支付了3000億元，已經完成至少115億人次的核酸檢測。

目前，如果中國實現(xiàn)大城市核酸檢測常態(tài)化，中國核酸檢測市場規(guī)模會在3000億元上下。

但隨著市場盤子急劇擴大，各類問題隨之而來，第一位就是核酸檢測造假。

從超能力承攬檢測業(yè)務，將未檢測的樣本謊報陰性，到稀釋樣本進行多管混檢，核酸檢測的“大餅”背后花樣百出。

疫情常態(tài)化防控策略下，行業(yè)整治迫在眉睫。

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高管頻繁“換血潮”

開年以來，伴隨著醫(yī)藥股面臨的暴跌困境，行業(yè)動蕩不安，尤其表現(xiàn)在高管變動。

據(jù)不完全統(tǒng)計，2022年上半年，醫(yī)藥行業(yè)共有150位高管離職，較2021上半年約128位藥企高管離職人數(shù)同比增加約15%。

具體來看，阿斯利康、百濟神州等高管離職較多，基本加入了本土創(chuàng)業(yè)藥企業(yè)，形成了跨國藥企與本土創(chuàng)新藥企相互換血的局面。

比如曾擔任恒瑞醫(yī)藥首席醫(yī)學官、副總經理鄒建軍，離職8天后，火速換崗到君實全球研發(fā)總裁，從“醫(yī)藥一哥”恒瑞，跳槽“創(chuàng)新藥龍頭”君實生物，引發(fā)業(yè)內熱議。

某跨國醫(yī)療亞太總監(jiān)曾對藥智網表示，時代在進步，無論是戰(zhàn)略還是思維，都需要新生代管理層提供更新鮮的眼光和思維，這對企業(yè)的發(fā)展也是一種正向促進。

小結

上半年，醫(yī)藥形勢風云變幻、波云詭譎。

每個藥圈頭條背后的故事，猶如電影大片，一幕幕在眼前閃現(xiàn)。

中國醫(yī)藥轉型期已然降臨，期待下半年。

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