形象地看，Novavax還在坐著“過山車”。

上個(gè)月，Novavax如愿用“新冠重組蛋白疫苗”的想法，敲開了美國市場的大門。但隨著第二季度財(cái)報(bào)的披露，該FDA批準(zhǔn)的首款基于蛋白技術(shù)路線的新冠疫苗Nuvaxovid（NVX-CoV2373）故事迎來另一個(gè)現(xiàn)實(shí)篇章。

根據(jù)8月8日發(fā)布的業(yè)績，Novavax在第二季度的營收僅為1.86億美元，而今年的前三個(gè)月表現(xiàn)雖不及華爾街預(yù)期的8.45億美元，卻也達(dá)到7.04億美元。同樣，Novavax上一個(gè)季度取得扭虧的歷史性突破（凈利潤2.03億美元），第二季度又重新跌回基線以下，虧損5.1億美元。

作為Novavax僅有的一款商業(yè)化產(chǎn)品，Nuvaxovid當(dāng)然難辭其咎。具體而言，這款標(biāo)榜將給不適合接種mRNA產(chǎn)品的群體提供新選擇的新冠疫苗，在第二季度的銷售額從5.86億美元下滑至5500萬美元（銷售成本卻高達(dá)2.71億美元），跌幅超過90%。

“收入低于任何人預(yù)測”的財(cái)報(bào)公布后，Novavax的股價(jià)一度大跌超30%。8月9日收盤，Novavax的市值縮水至31.47億美元。

Novavax近日股價(jià)走勢（圖源：Google財(cái)經(jīng)）

Novavax首席執(zhí)行官Stanley Erck回應(yīng)說，Nuvaxovid銷量下滑很大程度與合作方“采購承諾的過剩、過時(shí)或過期庫存和損失”有關(guān)。

上個(gè)月取得最終監(jiān)管授權(quán)前，美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部（HHS）、國防部同Novavax宣布一項(xiàng)合作，以獲得320萬劑Nuvaxovid。根據(jù)計(jì)劃，這些疫苗劑量將免費(fèi)提供給美國各州、司法管轄區(qū)、聯(lián)邦藥房合作伙伴和聯(lián)邦合格的衛(wèi)生中心。如今看來，這恐怕難以緩解Novavax的燃眉之急。

Novavax并不孤單，全球的“延遲交付”幾乎成為定局。

援引美國CDC公布的數(shù)據(jù)，2020年12月到今年5月，美國總計(jì)浪費(fèi)約8210萬劑新冠疫苗，占聯(lián)邦政府分發(fā)疫苗總量的11%以上。

美國州衛(wèi)生官員和藥店表示，部分原因是疫苗的最低訂貨量如此之大，以至于他們剩余的數(shù)量超過了需求。無獨(dú)有偶，今年以來，英國、丹麥、瑞士等歐洲國家也紛紛開始銷毀過期的新冠疫苗。Moderna、輝瑞/BioNTech已和歐盟委員會(huì)修訂合作協(xié)議，允許將原本按計(jì)劃交付的新冠疫苗推遲送達(dá)時(shí)間。

全球的接種率正在迫近一個(gè)“絕對瓶頸”——按照Our World in Data網(wǎng)站的統(tǒng)計(jì)，今年上半年，全球超六成人口完成2針的常規(guī)劑量接種。

失去先機(jī)的Novavax，在常規(guī)劑量接種方面難以看到突破。此前，Novavax將希望寄托于美國沒有接受過任何新冠疫苗的約2700萬成年人之上。不過，截至發(fā)稿日，美國CDC披露的信息顯示，進(jìn)入公眾手中的Nuvaxovid只有7381劑。深究數(shù)據(jù)，只有2365人完全接種了2針Nuvaxovid。

美國各類新冠疫苗分發(fā)及接種數(shù)據(jù)（圖源：CDC）

相比之下，美國約有1.28億人完成了輝瑞/BioNTech的疫苗Comirnaty的完整接種，另有7747萬人完全接種了Moderna的Spikevax。

爭取在青少年群體中的使用授權(quán)，以及作為加強(qiáng)針注射，成了Novavax的首要任務(wù)。Nuvaxovid已進(jìn)入43個(gè)國家、地區(qū)市場，但它目前僅在歐盟、印度、澳大利亞、日本和泰國的12至17歲兒童中得到批準(zhǔn)，并向英國、加拿大、瑞士、新西蘭、中國臺灣和WHO發(fā)出類似申請。

作為加強(qiáng)針，Nuvaxovid也已在日本、澳大利亞和新西蘭獲得授權(quán)。然而，正如Novavax執(zhí)行副總裁、首席商務(wù)官John Trizzino所說，Nuvaxovid市場擴(kuò)張并不輕松，在全球范圍內(nèi)進(jìn)軍青少年群體和加強(qiáng)針標(biāo)簽的努力，花費(fèi)的時(shí)間比預(yù)期的要長。

另一個(gè)需要重視的因素，來自變異株的迭代。以Nuvaxovid為例，支持其EUA的試驗(yàn)是在Delta和Omicron變異株出現(xiàn)之前進(jìn)行的。

Novavax的簡報(bào)文件稱，根據(jù)該臨床試驗(yàn)中的療效估計(jì)，Nuvaxovid更有可能提供某種有意義的保護(hù)水平對抗由于Omicron引發(fā)的新冠肺炎，特別是針對更嚴(yán)重的疾病。但最近，Omicron BA.5變異株已經(jīng)占據(jù)了主導(dǎo)地位，它比早期變體更可能逃避疫苗和先前感染的免疫力。

需要指出的是，Novavax提交中的數(shù)據(jù)并不涉及Omicron BA.5。

6月28日，F(xiàn)DA專家小組首次提出，應(yīng)針對不同變異株更換疫苗。兩天后，F(xiàn)DA接受建議，通告要求新冠疫苗廠商在秋冬季的加強(qiáng)針中加入Omicron BA.4/5亞株的刺突蛋白抗原，以此來更新疫苗。

Nuvaxovid之外，Novavax還在研發(fā)一種二價(jià)疫苗（NVX-CoV2373/NVX-CoV2515），以應(yīng)對Omicron變異株。今年上半年，該III期臨床已經(jīng)啟動(dòng)，研究將持續(xù)10個(gè)月，Novavax預(yù)計(jì)最早在2022年下半年將取得初步結(jié)果。

并且，拿到FDA的監(jiān)管授權(quán)不久，Novavax還與SK bioscience達(dá)成新的合作，生產(chǎn)和供應(yīng)專門用于預(yù)防Omicron的新冠疫苗，后者將很快涵蓋Omicron BA.5變體。

去年，兩家公司簽署生產(chǎn)Nuvaxovid的CMO協(xié)議。而此次新簽署2980萬美元的CMO協(xié)議后，SK Bioscience將在明年生產(chǎn)的疫苗中，使用預(yù)裝注射器。SK Bioscience認(rèn)為，與現(xiàn)有的玻璃小瓶包裝相比，預(yù)裝注射器更安全、更方便接種。

這或許是改變疫苗浪費(fèi)的不錯(cuò)嘗試——據(jù)悉，美國接種的新冠疫苗采用多劑量小瓶的規(guī)格，這意味著，一旦包裝被打開，所有劑量必須在數(shù)小時(shí)內(nèi)用完，否則就只能丟棄?？勺罱K，Novavax還是要回到市場的絕對差距上來。

從數(shù)字上看，今年第一季度，Comirnaty銷售額為132億美元，Spikevax銷售額為59億美元，都遠(yuǎn)超Nuvaxovid的5.86億美元。到第二季度，盡管疫苗生產(chǎn)商普遍受“延遲交貨”等各種因素的影響，Comirnaty和Spikevax仍分別創(chuàng)造了約88億美元和45億美元的銷售額，這都是同期僅賣出5500萬美的Nuvaxovid難以望其項(xiàng)背的。

殘酷的競爭已經(jīng)勸退了不少藥企，其中就包括在Novavax之前拿到EUA的強(qiáng)生。強(qiáng)生擁有美國市場上唯一一款基于腺病毒載體開發(fā)的新冠疫苗，但并未在2022年第一季度提供相關(guān)銷售數(shù)據(jù)。

到第二季度，這款新冠疫苗在全球范圍內(nèi)收獲了5.44億美元，高于預(yù)期的2.78億美元。然而，鑒于產(chǎn)品因安全性問題而被限制使用，加之全球新冠疫苗供應(yīng)過剩和需求不確定性，強(qiáng)生此前已決定暫不提供新冠疫苗銷售指引，停止新冠疫苗的生產(chǎn)。

強(qiáng)生將重點(diǎn)轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)更能創(chuàng)收的產(chǎn)品上，一種針對呼吸道合胞病毒（RSV）的實(shí)驗(yàn)性疫苗，該疫苗將用于富裕國家老年人的臨床試驗(yàn)。一些分析師認(rèn)為，到2030年，RSV疫苗市場的年價(jià)值可能達(dá)到100億美元。

家大業(yè)大的強(qiáng)生有得選，可這種賽道轉(zhuǎn)換對Novavax恐怕并不容易，至少資本堪憂。

今年5月，Novavax重申了其對2022年總收入為40億至50億美元的預(yù)測，并表示預(yù)計(jì)第二季度對主要市場的出貨量和銷售額將增加。三個(gè)月過去，Novavax不得不下調(diào)了預(yù)期。最新的指引顯示，2022年的銷售額將在20億美元至23億美元之間。

“我們現(xiàn)在預(yù)計(jì)，在2022年，我們將不會(huì)從美國或COVAX（新冠疫苗實(shí)施計(jì)劃）獲得新的收入?！盨tanley Erck在電話會(huì)上不無遺憾地表示。

盡管如此，Novavax還是想搏一搏。4月，Novavax另一款新冠/流感組合疫苗在I/II期研究中取得初步結(jié)果，顯示出良好的耐受性和免疫原性。Novavax曾表示，今年年底前會(huì)啟動(dòng)第二階段劑量確認(rèn)試驗(yàn)。

參考文獻(xiàn)：

1.Novavax shares shredded as Covid vaccine sales fall more than 90% in Q2；Endpoints

2.Struggling Novavax halves its sales forecast as COVID shot launch sputters；Fiercepharma

3.COVID-19 Vaccinations in the United States；CDC

4.SK Bioscience upgrades vaccine deal with Novavax；The Korea Herald

5.美國第四款新冠疫苗？那些Novavax錯(cuò)失的與未來的；同寫意

6.FDA批準(zhǔn)首款新冠重組蛋白疫苗，Novavax的“索羅斯時(shí)刻”來了嗎？；同寫意

7.強(qiáng)生2022Q2凈利潤下滑超20%，并購仍是其主要戰(zhàn)略；同寫意