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Biotech的盡頭，是Biopharma還是CDMO？

2022-08-17 10:44:22來(lái)源：藥方舟瀏覽量：413

受益于港股18A、科創(chuàng)板等政策的滋潤(rùn)，小型biotech公司如雨后春筍般地興起，而且不少公司在上市融資后，拿地建廠，將成為一體化的biopharma作為首要發(fā)展目標(biāo)。但受疫情反復(fù)、國(guó)際形勢(shì)等宏觀因素影響，以及醫(yī)藥市場(chǎng)同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)激烈，疊加企業(yè)內(nèi)部產(chǎn)品青黃不接，導(dǎo)致原先提早規(guī)劃的產(chǎn)能出現(xiàn)過(guò)剩，并帶來(lái)工廠閑置、設(shè)備折舊等帶來(lái)的一系列資產(chǎn)損益。

反觀業(yè)績(jī)一路走高的CXO公司，似乎不受“內(nèi)卷”影響總能旱澇保收，在資本市場(chǎng)的受青睞程度超過(guò)了創(chuàng)新藥企業(yè)，而部分biopharma已經(jīng)或正考慮過(guò)剩產(chǎn)能改為CDMO。這引發(fā)了市場(chǎng)擔(dān)憂(yōu)，biotech的發(fā)展路徑莫非就是成為biopharma，亦或是建廠蓋樓做CDMO？

身處CDMO賽道的從業(yè)者則是另外一番感受，紛紛表示CDMO也已成為“紅?！鼻矣性絹?lái)越紅的趨勢(shì)，于biopharma來(lái)說(shuō)未必是最優(yōu)路徑。以下是在深耕醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)多年的常平博士（化名）接受醫(yī)藥魔方采訪(fǎng)時(shí)的部分心得和觀點(diǎn)，僅供參考。

醫(yī)藥魔方：為什么總有人調(diào)侃“創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展的盡頭是做CDMO”？

常平：本質(zhì)是缺乏真正的新分子以及過(guò)早建設(shè)帶來(lái)的產(chǎn)能過(guò)剩，而企業(yè)實(shí)控人（老板/資方）想充分利用剩余產(chǎn)能，減少資源浪費(fèi)。因?yàn)閺摹凹兩狻钡慕嵌?，人員和廠房的支出相對(duì)固定，利用手頭資源多接一個(gè)外部項(xiàng)目就是一筆額外收入。

事實(shí)上，無(wú)論是資本寒冬或者熱潮，都有活得好和活得不好的企業(yè)。今年這么多企業(yè)活得不太好的，本質(zhì)上還是自己的創(chuàng)新能力不夠，或者說(shuō)對(duì)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化征程的困難認(rèn)知不充分。趕在風(fēng)口上飛起來(lái)，覺(jué)得昭昭天命，而沒(méi)有借著風(fēng)及時(shí)調(diào)整產(chǎn)品布局增強(qiáng)團(tuán)隊(duì)實(shí)力，等到風(fēng)停了，才認(rèn)識(shí)到事實(shí)殘酷。

這兩年CXO熱了，又有很多企業(yè)將CXO賽道作為風(fēng)口，也有的是當(dāng)作求生出口。企業(yè)覺(jué)得CXO是個(gè)好方向，切換賽道來(lái)做好這件事，或者閑著也是閑著來(lái)鋤一榔頭松松土。短期來(lái)看是“穩(wěn)賺不賠”的生意；從長(zhǎng)期來(lái)看，有可能南轅北轍，賠了夫人又折兵。

醫(yī)藥魔方：Biopharma同時(shí)做CDMO，意味著旱澇保收嗎？

常平：不會(huì)，一般情況下甘蔗沒(méi)有兩頭甜。Biopharma轉(zhuǎn)型做CDMO，能不能成功，主要看其魄力，或者說(shuō)轉(zhuǎn)型的決心堅(jiān)決與否。如果是既想自主研發(fā)創(chuàng)新藥物，又想同時(shí)為客戶(hù)提供CDMO服務(wù)，很難兩者兼顧。甲方（biopharma/biotech）和CXO是兩種完全不同的商業(yè)模式，其背后對(duì)人才的能力要求、管理協(xié)同也存在巨大差異。

企業(yè)在轉(zhuǎn)型之前，首先需要問(wèn)問(wèn)，內(nèi)部的架構(gòu)體系及人才配置已經(jīng)做好了這種轉(zhuǎn)變嗎？甲方是以分子為中心的組織架構(gòu)，而乙方是以項(xiàng)目為中心的組織架構(gòu)，一般很難同時(shí)保持這兩種架構(gòu)，更不論架構(gòu)中的人員一下子從被服務(wù)方變成服務(wù)者后心理和行為習(xí)慣的轉(zhuǎn)變。

其次很多藥企轉(zhuǎn)型CDMO的都言必稱(chēng)Lonza和BI這樣既做藥又做CDMO的企業(yè)，但國(guó)內(nèi)有多少企業(yè)敢拍胸脯建立起值得信賴(lài)而不是流于形式的“防火墻”？

現(xiàn)有的甲轉(zhuǎn)乙基本都是一套班子兩塊牌子，真正有創(chuàng)新能力的企業(yè)不會(huì)忽略各種顧慮把項(xiàng)目交給這樣的乙方；而放心委托項(xiàng)目的企業(yè)，分子創(chuàng)新能力可能又不是那么強(qiáng)，這和乙方希望的鎖定好項(xiàng)目走長(zhǎng)期路線(xiàn)的初衷違背，兩難。

醫(yī)藥魔方：之前也有“乙方”進(jìn)化到“甲方”甚至是“投資方”，并打造了貫穿上下游的“生態(tài)圈”，自己做藥或者投資新公司來(lái)做藥。

常平：對(duì)的。除去在2012~2018年已經(jīng)成功的少數(shù)本身就具備企業(yè)家思維的成功者之外，國(guó)內(nèi)生物企業(yè)創(chuàng)業(yè)者主要是科學(xué)家轉(zhuǎn)型的創(chuàng)一代，多數(shù)未受過(guò)中高層管理崗的訓(xùn)練，在自己企業(yè)橫向還是縱向發(fā)展這個(gè)問(wèn)題上，可能還處在“這也要，那也要，我還要”的階段。所以我們看到很多企業(yè)進(jìn)入自己并不熟悉的上下游領(lǐng)域，或者是追著風(fēng)口進(jìn)入CGT或者mRNA領(lǐng)域。

醫(yī)藥行業(yè)的周期很漫長(zhǎng)并且其中困難和風(fēng)險(xiǎn)重重，好處是高智商人才也很多。他們很容易發(fā)現(xiàn)，只要將其中的經(jīng)濟(jì)規(guī)律參透，即便最后做不成一款藥，中間依然有無(wú)數(shù)個(gè)點(diǎn)，可以來(lái)實(shí)現(xiàn)名利和財(cái)富的目標(biāo)。于身處該行業(yè)的“聰明人”來(lái)說(shuō)，最難的不是找不到賺錢(qián)的辦法，而是如何抵住誘惑，堅(jiān)守初心，專(zhuān)注在擅長(zhǎng)的領(lǐng)域/方向。

或者你可以這么理解，無(wú)論對(duì)外“吹”得多么天花亂墜的前沿技術(shù)，大多數(shù)投資人可能還是不太有信心國(guó)內(nèi)真的能做出全新的重磅炸彈藥物。而通過(guò)對(duì)生態(tài)圈的投資可以迅速擴(kuò)大企業(yè)估值，做新一輪融資或者沖一把上市，去賺資本市場(chǎng)的錢(qián)，比在醫(yī)藥終端市場(chǎng)賺錢(qián)，更快更可靠。某種程度上來(lái)說(shuō)，這就醉翁之意不在酒了。

醫(yī)藥魔方：所以，這也相當(dāng)于是大家常說(shuō)的掙快錢(qián)和掙慢錢(qián)的區(qū)別？

常平：說(shuō)白了就是短期利益和長(zhǎng)期利益的權(quán)衡。一個(gè)行業(yè)（人）最寶貴的品質(zhì)莫過(guò)于，在自己能做（賺錢(qián)）的情況下保持克制不去越界。這可能需要上升到行業(yè)共識(shí)，形成一種約束機(jī)制。否則，大家眼里盯著“賺快錢(qián)”，劣幣驅(qū)逐良幣是不可避免的。

古人也說(shuō)過(guò)，德不配位，必有災(zāi)殃。如果因?yàn)橐涣＠鲜笫簤牧艘诲佒?，最終受害的一定是整個(gè)行業(yè)。我們既要承認(rèn)高智商人才對(duì)行業(yè)發(fā)展起到的推動(dòng)作用；同時(shí)也要警惕，一旦其思想與做藥初心出現(xiàn)嚴(yán)重偏離，對(duì)行業(yè)的破壞力可能是更大的。

這個(gè)行業(yè)不乏只信奉business is business，缺少對(duì)更高規(guī)則的敬畏/同理心的管理者/從業(yè)者。他們既缺乏對(duì)“做藥”的敬畏心，將監(jiān)管機(jī)構(gòu)的“最低線(xiàn)”作為企業(yè)的最高標(biāo)準(zhǔn)，也缺少治病救人懸壺濟(jì)世的換位思考情懷。

就在十多年前，參與開(kāi)發(fā)一款創(chuàng)新藥還能“吹一輩子”的時(shí)候，我們進(jìn)實(shí)驗(yàn)室，加入公司，受到的普識(shí)教育是一定要好好做好手里這個(gè)藥。因?yàn)槲磥?lái)有可能因運(yùn)氣不好，自己或者身邊人就能因用上自己參與開(kāi)發(fā)的這款藥而改變命運(yùn)。但是近些年來(lái)，隨著行業(yè)的發(fā)展，已經(jīng)很少聽(tīng)到對(duì)從業(yè)者進(jìn)行這種使命感責(zé)任感的宣傳了。

醫(yī)藥魔方：行業(yè)在快速發(fā)展期，高頻人才流動(dòng)難免會(huì)發(fā)生人才錯(cuò)配的現(xiàn)象。結(jié)合您的觀察，產(chǎn)業(yè)鏈上不同服務(wù)方的人才特征分別是？

常平：以研發(fā)人才為例，這個(gè)需要結(jié)合人才本身特征以及所屬企業(yè)來(lái)看。比如乙方（CDMO），是按照工藝環(huán)節(jié)來(lái)的，需要對(duì)應(yīng)部門(mén)的人員在自己的領(lǐng)域鉆研地特別深，同時(shí)在乙方工作的優(yōu)勢(shì)是接觸的項(xiàng)目更多，難項(xiàng)目也多，日積月累，在自己負(fù)責(zé)的專(zhuān)業(yè)上，解決問(wèn)題能力更強(qiáng)。

而乙方人才的發(fā)展不足，主要是對(duì)自己的上下游、乃至項(xiàng)目進(jìn)度認(rèn)知有限。因?yàn)槠匠；径际怯身?xiàng)目經(jīng)理（PM）來(lái)集中調(diào)配的，屬于被服務(wù)得很好，只需關(guān)心手頭的，不用操心其他事情。

但情況到了到甲方（biotech/biopharma）就顯然不同，多數(shù)甲方的技術(shù)人員本身是一定程度上從事PM工作的，這要求你不能僅僅懂自己工作的那一塊，對(duì)上下游也要觸類(lèi)旁通。即需要有很強(qiáng)的資源協(xié)調(diào)和溝通能力，對(duì)全局和項(xiàng)目節(jié)奏要有把控能力。

綜上，從性格特征來(lái)說(shuō)，乙方需要心理承受能力強(qiáng)、脾氣性格好、喜歡做事的人；而甲方，則傾向于領(lǐng)導(dǎo)力強(qiáng)，愿意去跨部門(mén)推動(dòng)項(xiàng)目進(jìn)展的人。

另外需要補(bǔ)充的是，很多企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)甚至研發(fā)人員看不上的生產(chǎn)工作，實(shí)際上有專(zhuān)業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)的GMP生產(chǎn)人員在行業(yè)里是非常稀缺的。無(wú)論是甲方還是乙方，懂生產(chǎn)的人才都是企業(yè)花大量時(shí)間，大量真金白銀“砸”出來(lái)的，前兩年流動(dòng)也很大。

醫(yī)藥魔方：合適的人做合適的事方可創(chuàng)造最大價(jià)值。對(duì)當(dāng)下來(lái)說(shuō)，什么樣的項(xiàng)目適合自己做，什么樣的項(xiàng)目適合交給CDMO去做？

常平：這個(gè)對(duì)于大企業(yè)和小企業(yè)會(huì)不太一樣。對(duì)于大企業(yè)來(lái)說(shuō)，傾向于把一些他們認(rèn)為低技術(shù)含量的，重復(fù)性的勞動(dòng)交給CDMO來(lái)完成。具體體現(xiàn)在甲方PM都有十多年以上的豐富經(jīng)驗(yàn)，會(huì)指導(dǎo)CDMO按照其技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)去完成規(guī)定實(shí)驗(yàn)并獲取目標(biāo)數(shù)據(jù)。在這種情形下，CDMO的低價(jià)反而讓甲方疑慮，質(zhì)量體系和文件體系是其更看重的，即能否保質(zhì)保量保時(shí)間完成項(xiàng)目。

而對(duì)于廣大中小型企業(yè)，人員經(jīng)驗(yàn)相對(duì)于正規(guī)CDMO是有所不及的，他們會(huì)希望更多借助CDMO的能力來(lái)推進(jìn)項(xiàng)目。所以企業(yè)會(huì)依賴(lài)CDMO的技術(shù)，看重CDMO在價(jià)格可控的前提下，擁有能夠解決項(xiàng)目未來(lái)可能遇到的困難的能力。

具體項(xiàng)目來(lái)說(shuō)，對(duì)于雙抗、ADC、細(xì)胞療法、基因療法等難度較高的新項(xiàng)目，選擇外包比較多，雖然項(xiàng)目熱度有點(diǎn)像“PD-1抗體爆炸時(shí)代”的翻版。另一方面，由于這些新技術(shù)催生的大多數(shù)項(xiàng)目尚未到真正落地階段，整個(gè)產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈系統(tǒng)也還處于摸索搭建之中，從投資角度至少離泡沫破裂還比較早，處在“安全區(qū)”。

醫(yī)藥魔方：聽(tīng)起來(lái)有點(diǎn)像大企業(yè)將CDMO當(dāng)做“手腳”，中小企業(yè)將CDMO當(dāng)做“大腦”。但從場(chǎng)外人來(lái)看CDMO的服務(wù)差不多，能力趨于同質(zhì)化。

常平：從細(xì)的方面來(lái)說(shuō)，大分子這塊，大家一般關(guān)注表達(dá)量、質(zhì)量、產(chǎn)率、交付期、性?xún)r(jià)比這些。而從更本質(zhì)上來(lái)說(shuō)，是具備別人不具備的能力。以大分子為例，別人能做單抗的時(shí)候，你可以做對(duì)稱(chēng)雙抗，接著是不對(duì)稱(chēng)雙抗，然后納米抗體、ADC、定點(diǎn)偶聯(lián)……并不斷發(fā)展?？傊诩夹g(shù)上需要比別人走的更快，人無(wú)我有，人有我優(yōu)，人優(yōu)我廉。

從項(xiàng)目角度來(lái)說(shuō)，任何一個(gè)項(xiàng)目，只要CMC強(qiáng)推，總能推出一些進(jìn)展，它不像做手機(jī)或者汽車(chē)，有一個(gè)通用的考察標(biāo)準(zhǔn)。而做藥品，不看全部數(shù)據(jù)很難看清全貌，這個(gè)時(shí)候總歸就會(huì)有“擦邊球”可打，導(dǎo)致有些藥是60分，有些是90分，不知內(nèi)情的人乍一看都一樣。有些企業(yè)就抓住了這個(gè)點(diǎn)，60分及格線(xiàn)低空飛過(guò)拿個(gè)批件就行，后面臨床根本沒(méi)想做，這就比較悲哀。但什么樣的甲方孕育了什么樣的CDMO，先有需求后才有方案，我們很多甲方去責(zé)怪一些CDMO不行，有失偏頗。

醫(yī)藥魔方：因?yàn)閷?duì)于不知內(nèi)情的人來(lái)說(shuō)，60分和90分不太好區(qū)分，所以一般會(huì)傾向于交給熟人來(lái)做？

常平：目前行業(yè)的實(shí)際情況是，企業(yè)的第一個(gè)外包項(xiàng)目，俗稱(chēng)死不起的項(xiàng)目，如果不是給藥明，CEO們還是情愿交給熟人（人情關(guān)系）來(lái)做，好處是熟人知根知底，弊端是后面項(xiàng)目有問(wèn)題了一團(tuán)漿糊說(shuō)不清，到最后朋友沒(méi)得做還得表面和氣的有很多。

通常情況下，委托一個(gè)大分子項(xiàng)目的IND，CDMO需要有200多個(gè)人參與其中。即便老板和CEO是鐵哥們兒并且能認(rèn)識(shí)其中一二十號(hào)人，但還是有180個(gè)不熟悉。所以在這個(gè)時(shí)候，的確就需要在商言商，專(zhuān)業(yè)態(tài)度專(zhuān)業(yè)協(xié)議專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)，雙方一起專(zhuān)業(yè)地做事情。

同時(shí)作為甲方，做IND項(xiàng)目前心里要把握好自己想做到多少分的，是先做到60分，回頭到了II/III期臨床再去改進(jìn)優(yōu)化？還是項(xiàng)目未來(lái)要走license-out或者后期沒(méi)能力沒(méi)時(shí)間工藝全改所以我一下子做到80分以上？這里面，先做60分再改進(jìn)到80分其實(shí)更難，這需要甲方對(duì)技術(shù)和項(xiàng)目的把控相當(dāng)強(qiáng)，知道工藝上哪些點(diǎn)必須堅(jiān)持哪些點(diǎn)簡(jiǎn)單做做就行，知道應(yīng)該在臨床開(kāi)始后的什么階段分別開(kāi)始什么工作，很多倒序工作的優(yōu)先級(jí)如何平衡等等。

但是國(guó)內(nèi)很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)，甲方們做60分的邏輯都不是以上種種，而是在達(dá)到申報(bào)及格線(xiàn)60分低空飛過(guò)的情況下，越省錢(qián)越好，拿了批件去資本市場(chǎng)運(yùn)作，至于之后，三四年后還是七八年后，誰(shuí)管呢。

我們欣慰地看到，甲方已經(jīng)在分層了，尤其是在今年。因?yàn)檫^(guò)去只求60分的甲方，有一些的潛臺(tái)詞就是分子一般，項(xiàng)目質(zhì)量不行。以前玩得通的游戲，今年容易止于此，很難進(jìn)行下一輪融資。敢在這個(gè)背景環(huán)境下推進(jìn)新項(xiàng)目的甲方，都是深思熟慮，對(duì)自己的項(xiàng)目比較有信心的，群雄逐鹿，乙方的低價(jià)格不再是優(yōu)先關(guān)注的內(nèi)容，而是能否可以保質(zhì)保timeline。

醫(yī)藥魔方：也就是說(shuō)，即便biopharma轉(zhuǎn)型去做CDMO，按照“老辦法”也很難復(fù)制別人的成功？那如果是這樣，biotech又該如何發(fā)展？怎么才能“活得好”？

常平：我們看到了一些biopharma正在思考要不要轉(zhuǎn)型CDMO或者正在痛苦地被動(dòng)轉(zhuǎn)型中。與此同時(shí)，我們也看到越來(lái)越多biotech在堅(jiān)持小而美路線(xiàn)，因?yàn)樵谕|(zhì)性技術(shù)/治療領(lǐng)域，通往中國(guó)新Biopharma的窗口大概率已經(jīng)關(guān)上了。

我們還看到一部分CDMO想做一體化，但事實(shí)上國(guó)內(nèi)除了藥明系，能真正做到end to end少之又少，并且大多數(shù)公司不具備一體化的能力。這背后既有供應(yīng)商的掣肘，也與內(nèi)部各個(gè)模塊成熟度不高，沒(méi)有獨(dú)當(dāng)一面的帥才有關(guān)。

對(duì)于biotech而言，無(wú)論是堅(jiān)持做biotech或是向biopharma擴(kuò)展亦或是轉(zhuǎn)型做CDMO，最關(guān)鍵是要清楚自己的能力圈在哪里。其實(shí)即便在寒冬下，也有很多低調(diào)的biotech，他們不害怕資本寒流，專(zhuān)注在自己擅長(zhǎng)領(lǐng)域，一直有好的項(xiàng)目license out。

這些“活得好”的企業(yè)，用“覺(jué)醒”來(lái)形容可能也不太合適。因?yàn)樗麄円婚_(kāi)始就保持“人間清醒”狀態(tài)，十分清楚能做什么，要做什么，并為之配備了敏捷性組織架構(gòu)。在當(dāng)前形勢(shì)下，一旦確認(rèn)方向，只有義無(wú)反顧全身心投入進(jìn)去，才有可能殺出一條血路。

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