8月17日,君實(shí)生物/邁威生物共同宣布,NMPA已受理阿達(dá)木單抗注射液(君邁康)的增加適應(yīng)癥的補(bǔ)充申請,用于治療克羅恩病、葡萄膜炎、多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、兒童斑塊狀銀屑病、兒童克羅恩病。

君邁康為君實(shí)生物與邁威生物合作開發(fā)的重組人源抗腫瘤壞死因子(TNF-α)單克隆抗體注射液,可與TNF-a結(jié)合以降低TNF-a激活的免疫應(yīng)答,從而抑制炎癥反應(yīng)的發(fā)生。今年3月,君邁康獲NMPA上市許可批準(zhǔn),適應(yīng)癥為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎和銀屑病,這也是國內(nèi)獲批的第7款阿達(dá)木單抗注射液。TNF-α由巨噬細(xì)胞、肥大細(xì)胞和被激活的輔助性T細(xì)胞分泌,為炎癥反應(yīng)的強(qiáng)效誘導(dǎo)劑和先天免疫的關(guān)鍵調(diào)節(jié)器,在多種炎癥的發(fā)生和發(fā)展中處于核心地位。TNF-α和受體結(jié)合可誘導(dǎo)炎癥反應(yīng),現(xiàn)已證明,類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、銀屑病、克羅恩病、強(qiáng)直性脊柱炎等多種自身免疫性疾病與TNF-α密切相關(guān)。抗TNF-α單克隆抗體可結(jié)合TNF-α受體,降低TNF-α激活的免疫應(yīng)答,從而阻止炎癥的發(fā)生。2017 年 8 月,君實(shí)生物與邁威生物全資子公司泰康生物就君邁康的開發(fā)和商業(yè)化達(dá)成合作。根據(jù)補(bǔ)充協(xié)議,邁威生物負(fù)責(zé)該產(chǎn)品的推廣和生產(chǎn),利潤按 50% : 50% 進(jìn)行分配。
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