8月22日 ，諾和諾德公布了雙重作用機(jī)制復(fù)方CagriSema的II 期臨床試驗(yàn)的主要結(jié)果，即CagriSema實(shí)現(xiàn)了有效的降糖和減重作用。CagriSema由GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）受體激動(dòng)劑司美格魯肽和長效胰淀素類似物Cagrilintide組成，可實(shí)現(xiàn)每周一次皮下給藥。
GLP-1不僅會(huì)促進(jìn)胰島素分泌，還能抑制胰高血糖素分泌；同時(shí)還可延緩胃排空，通過中樞性的食欲抑制來減少進(jìn)食量，有利于降低血糖和減輕體重。胰淀素是GLP-1以外，另一種與饑餓和飽腹感相關(guān)的激素，也能參與胰島素的調(diào)節(jié)。該試驗(yàn)旨在評(píng)估與單一組分司美格魯肽組（2.4mg）或Cagrilintide組（2.4mg）相比，CagriSema 固定劑量組合（2.4mg司美格魯肽+2.4mg Cagrilintide）在2型糖尿病兼超重患者中的有效性與安全性。該試驗(yàn)共納入92例患者，隨機(jī)分配至三個(gè)組，均接受每周一次給藥。在試驗(yàn)中，平均基線 HbA1c（糖化血紅蛋白）為8.4%，平均基線體重為106公斤。
結(jié)果顯示，經(jīng)過32周的治療，CagriSema組患者的HbA1c水平降低了 2.18%，而司美格魯肽組和Cagrilintide組HbA1c水平分別下降了1.79%和0.93%。此外，CagriSema組患者的體重減輕了15.6%，司美格魯肽組和Cagrilintide組的體重則分別減少了5.1%和8.1% 。安全性方面，CagriSema在試驗(yàn)中表現(xiàn)出了良好的安全性和耐受性。
“我們對(duì) CagriSema 在2型糖尿病患者中獲得的II期臨床結(jié)果倍感鼓舞?！敝Z和諾德執(zhí)行副總裁 Martin Holst Lange 表示：“試驗(yàn)結(jié)果表明，CagriSema 比單獨(dú)使用司美格魯肽更能有效降低血糖和體重?！?/span>基于以上結(jié)果，諾和諾德計(jì)劃于2023年啟動(dòng) CagriSema 用于2型糖尿病患者的III期臨床試驗(yàn)，CagriSema用于超重/肥胖患者的 III 期REDEFINE研究將于今年第4季度開始。8月16日，CagriSema注射液已獲CDE臨床默示許可，擬用于作為初始體重指數(shù)（BMI）≥30 kg/m2（肥胖）或≥27 kg/m2至<30 kg/m2（超重）且伴有至少一種體重相關(guān)合并癥的成人患者體重管理中，減少熱量飲食和增加體力活動(dòng)的輔助治療。
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