陜西省藥品“一品一檔數(shù)據(jù)庫”正式啟用

近日，陜西省藥品“一品一檔數(shù)據(jù)庫”正式聯(lián)網(wǎng)啟用，設計了中藥、化學藥品和醫(yī)療機構制劑三大類15個電子化檔案數(shù)據(jù)模板。該數(shù)據(jù)庫采用數(shù)據(jù)融合技術，將企業(yè)注冊、再注冊信息與企業(yè)按模板在線填報數(shù)據(jù)進行分類存儲和融合展現(xiàn)，打通藥品監(jiān)管系統(tǒng)之間的信息孤島，對數(shù)據(jù)來源進行統(tǒng)一標識。全省所有藥品上市許可持有人或醫(yī)療機構將于2022年年底前完成數(shù)據(jù)庫相關信息填報登記工作。從2023年起，陜西省局在行政許可、日常檢查、許可檢查等事項中將直接從數(shù)據(jù)庫內調用相關信息進行比對，不再要求企業(yè)重復提供相關數(shù)據(jù)，切實減少人為干預，進一步為企業(yè)“松綁”，確保檢查結果依法合規(guī)公正。