7月30日，國(guó)家發(fā)改委官網(wǎng)發(fā)布關(guān)于向社會(huì)公開征求《政府投資基金布局規(guī)劃和投向工作指引》（以下簡(jiǎn)稱《工作指引》）和《加強(qiáng)政府投資基金投向指導(dǎo)評(píng)價(jià)管理辦法》（以下簡(jiǎn)
2023年07月14日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《中藥飲片標(biāo)簽管理規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》），對(duì)中藥飲片標(biāo)簽管理作出明確要求，提出標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)當(dāng)標(biāo)注保質(zhì)期等。《規(guī)定》自20
2025年6月23日，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局同意，我省獲批開展優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批程序改革試點(diǎn)工作。為貫徹黨的二十大精神，落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)
各藥品相關(guān)企業(yè)：按照第十一批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)進(jìn)度安排，國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室啟動(dòng)第十一批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)相關(guān)藥品信息填報(bào)工作，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
國(guó)家藥監(jiān)局綜合司再次公開征求《藥品附條件批準(zhǔn)上市申請(qǐng)審評(píng)審批工作程序（試行）（修訂稿征求意見稿）》及政策解讀意見為進(jìn)一步完善藥品附條件批準(zhǔn)上市申請(qǐng)審評(píng)審批制度，
各藥品上市許可持有人（藥品生產(chǎn)企業(yè)）：為持續(xù)嚴(yán)格藥品監(jiān)管，防范化解風(fēng)險(xiǎn)隱患，進(jìn)一步規(guī)范我省藥品上市許可持有人（藥品生產(chǎn)企業(yè)）有關(guān)事項(xiàng)報(bào)告工作，省藥監(jiān)局制定了《陜
各有關(guān)單位：2025年版《中華人民共和國(guó)藥典》已由國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家衛(wèi)生健康委聯(lián)合發(fā)布，自2025年10月1日起實(shí)施。結(jié)合我省工作實(shí)際，現(xiàn)就貫徹實(shí)施有關(guān)事宜通知如
剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告，公開征求《關(guān)于優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批有關(guān)事項(xiàng)的公告（征求意見稿）》意見。為落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)
為加強(qiáng)化學(xué)藥品上市后的變更管理，促進(jìn)ICH Q12在中國(guó)的實(shí)施，我中心組織起草了《化學(xué)藥品批準(zhǔn)后藥學(xué)變更管理方案技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。我們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)
5月24日，廣東省藥品交易中心發(fā)出關(guān)于征求《廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品接續(xù)采購(gòu)文件（征求意見稿）》意見的通知，該通知顯示，征求意見時(shí)間為2025年5月24日至202
2025年05月22日，為進(jìn)一步規(guī)范藥品生產(chǎn)檢查后行政處理措施運(yùn)用，按照我國(guó)加入PIC/S及相關(guān)文件要求，江西省藥監(jiān)局發(fā)布了《江西省藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)檢查后
2025年05月16日，湖北藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于做好2025年《藥品生產(chǎn)許可證》集中換發(fā)工作的通知，對(duì)換發(fā)程序、檢查分類及申請(qǐng)資料要求進(jìn)行了說明。重點(diǎn)內(nèi)容：1、《藥
5月7日，據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心組織起草了《抗腫瘤藥物生物等效性及藥代動(dòng)力學(xué)比對(duì)研究受試者人群選擇考慮（征求意見稿）》，并公開征求意見
2025年05月08日，陜西省藥監(jiān)局發(fā)布了2025年全省藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查計(jì)劃。合并檢查：在保證檢查標(biāo)準(zhǔn)、檢查程序、檢查范圍、檢查頻次和完成時(shí)限的前提下，統(tǒng)籌合并
深度解讀《省級(jí)醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)藥品掛網(wǎng)規(guī)則共識(shí)》 一、政策背景與意義2025年，由河北、浙江、廣東、貴州、新疆五省醫(yī)保局牽頭，聯(lián)合其他省份共同制定的《省級(jí)醫(yī)藥采購(gòu)平
今日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)連發(fā)兩條公告。第一條為中藥保護(hù)品種延保公告：浙江康德藥業(yè)-紅花逍遙片、吉林龍?chǎng)嗡帢I(yè)-丹黃祛瘀膠囊、金花制藥廠-金天格膠囊和西安碑林藥業(yè)-血明
2025 年 4 月，全球制藥行業(yè)迎來了一則重磅消息。美國(guó) FDA 宣布將逐步取消對(duì)單克隆抗體療法及其他藥物動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的強(qiáng)制要求，轉(zhuǎn)而采用 “更有效且更具人體相關(guān)
2025年04月07日，NMPA發(fā)布關(guān)于進(jìn)一步做好《藥品生產(chǎn)許可證》發(fā)放有關(guān)事項(xiàng)的公告。要求自2025年7月1日以后發(fā)放的《藥品生
2025年03月20日，山東省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步明確藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)許可有關(guān)事宜的通告》，自2025年4月20日起施行。以下是全文：為進(jìn)一步規(guī)范藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)許可
2025年04月07日，NMPA發(fā)布關(guān)于進(jìn)一步做好《藥品生產(chǎn)許可證》發(fā)放有關(guān)事項(xiàng)的公告。要求自2025年7月1日以后發(fā)放的《藥品生產(chǎn)許可證》，各省級(jí)局應(yīng)統(tǒng)一以本
更懂你的制藥行業(yè)影視服務(wù)全案專家
2025-11-13至2025-11-14
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