9月15日，CDE官網(wǎng)顯示，禮來(lái)Tirzepatide（替西帕肽）注射液獲批臨床，用于成人超重和肥胖者的藥物干預(yù)治療，降低其主要心血管事件的風(fēng)險(xiǎn)，減少2型糖尿病發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)和改善腎臟結(jié)局。

Tirzepatide是一款每周注射1次的GLP-1R/GIPR雙重激動(dòng)劑，于2022年5月首次獲FDA批準(zhǔn)上市，用于治療2型糖尿病。2022年9月，Tirzepatide該適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)獲得CDE受理。

此前禮來(lái)公布的減肥適應(yīng)癥方面的III期SURMOUNT-1試驗(yàn)中，tirzepatide達(dá)到了兩個(gè)共同主要終點(diǎn)：與安慰劑相比，tirzepatide組患者體重較基線變化百分比更高，并且tirzepatide組患者達(dá)到體重減輕至少5%的比例更高。

具體來(lái)看，與安慰劑（2.4%，2kg）相比，接受5mg tirzepatide的受試者體重平均減輕了16.0%，10mg組平均減輕了21.4%，而15mg組平均減輕了22.5%（相當(dāng)于24kg）。此外，tirzepatide組分別有89%（5mg）和96%（10mg和15mg）的患者體重減輕了至少5%，而安慰劑組僅為28%。

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