10月6日，默沙東和Ridgeback Biotherapeutics 發(fā)布了口服抗病毒 COVID-19 藥物 LAGEVRIO ?(molnupiravir，莫努匹韋)兩項真實世界臨床證據(jù)和一項非臨床研究進展。
其中，一項由牛津大學資助的開放、前瞻性真實世界PANORAMIC研究的數(shù)據(jù)的初步分析顯示，在英國進行的這項針對大多數(shù) <65 歲的接種疫苗的成年人中，沒有證據(jù)表明 LAGEVRIO添加到常規(guī)護理與僅常規(guī)護理可減少第 28 天的住院和死亡（未達到主要終點）；第 28 天的住院和死亡發(fā)生率總體非常低（兩組均為 0.8%）。PANORAMIC研究是一項由牛津大學贊助的英國臨床試驗，包括 25783 名參與者，他們被隨機分配接受 LAGEVRIO 加常規(guī)護理（n=12821）或單獨常規(guī)護理（n=12962）的開放標簽治療；參與者的平均年齡是56.6 歲，25000 (97%) 名參與者已獲得主要結果數(shù)據(jù)。幾乎所有 (>98%) 參與者都接種了疫苗，大約 95% 的參與者接種了三劑或更多劑 SARS-CoV-2 疫苗。在初步分析中，與常規(guī)護理相比，隨機分組后 28 天內住院和死亡人數(shù)減少的主要終點未達到。不過，在次要終點（首次自我報告恢復）上，LAGEVRIO組觀察到中位時間縮短了6天，在對年齡和基線合并癥進行調整后，LAGEVRIO組與常規(guī)護理組相比，首次恢復時間估計有4天的顯著改善（10.4 vs 14.5天）。以色列研究人員進行的另一項觀察性回顧性研究（稱為Clalit研究）對真實世界數(shù)據(jù)的分析表明，在一組未住院的高風險患者中，LAGEVRIO降低了因 COVID-19感染的65歲及以上患者的住院率和死亡率；但在40-64歲的人群中中沒有發(fā)現(xiàn)任何益處的證據(jù)。這兩項研究的數(shù)據(jù)已經以預印本形式在線發(fā)表。此外，默克公司也報告了一項轉基因小鼠致癌性研究的結果，該研究表明LAGEVRIO在任何測試劑量下都不會致癌。
聲明：本文系藥方舟轉載內容，版權歸原作者所有，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表本平臺觀點。如涉及作品內容、版權和其它問題，請與本網站留言聯(lián)系，我們將在第一時間刪除內容！
