BCMA是腫瘤壞死因子受體（TNF）超家族成員，在MM患者癌細胞中高表達，CD3參與激活免疫系統(tǒng)抵抗感染。teclistamab是一款使用Genmab DuoBody?技術開發(fā)的能同時靶向T細胞CD3和MM細胞BCMA的IgG4雙抗，其可將CD3+T細胞重新定向到表達BCMA的骨髓瘤細胞，以誘導針對靶細胞的細胞毒作用。teclistamab曾獲FDA授予的突破性療法資格。

此項獲批是基于I/II期MajesTEC-1研究（NCT03145181和NCT04557098）的積極結果，該研究評估了teclistamab在成人RRMM患者中的安全性和有效性。該試驗共納入164例患者，入組的患者既往接受中位5線治療，全都接受過3線治療?；颊呙恐芷は伦⑸鋞eclistamab，劑量為1.5 mg/kg，遞增劑量0.06 mg/kg、0.3 mg/kg。

結果顯示，患者獲得深度和持久的緩解，ORR達到63%（104/165）。值得注意的是，58.8%的患者獲得很好的部分緩解或更好緩解(≥VGPR)，39.4%的患者獲得很好的完全緩解（CR）；中位持續(xù)緩解時間為18.4個月，中位無進展生存期為11.3個月，中位總生存期為18.3個月。MajesTEC-1的研究結果也發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學》雜志上。

目前，其他公司尚無BCMA/CD3雙抗獲批，輝瑞B(yǎng)CMA/CD3雙抗目前處于III期階段。國內開發(fā)企業(yè)包括百濟神州、岸邁生物、安源生物、康諾亞生物、天廣實、和鉑醫(yī)藥/華蘭生物、友芝友 ( 石藥集團 )。

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