2022-10-28 10:10:44來源：藥明康德瀏覽量：651
據(jù)輝瑞新聞稿介紹，托法替布此次在中國獲批活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）適應癥，是基于兩項PsA的全球關(guān)鍵性3期研究和一項長期擴展研究。在未經(jīng)抗腫瘤壞死因子（TNFi）治療的傳統(tǒng)合成改變病情抗風濕藥應答不佳或不耐受（csDMARD-IR）患者人群中，托法替布具備與TNFi相似的療效以及在TNFi應答不佳或不耐受（TNFi-IR）人群中仍達到了主要療效終點，托法替布有望滿足目前PsA患者未被滿足的醫(yī)療需求。
輝瑞新聞稿表示，托法替布通過阻斷JAK-STAT通路，抑制PsA疾病相關(guān)的多種細胞因子，適用于關(guān)節(jié)腫痛、皮損、附著點炎、指（趾）炎等多種癥狀，以及伴炎癥相關(guān)合并癥患者。不同于生物制劑，托法替布口服給藥大大提高患者治療依從性，有利于提高長期治療的持續(xù)性。
PsA是一種慢性炎癥性免疫介導性關(guān)節(jié)炎，以關(guān)節(jié)炎癥和損壞、銀屑病皮膚病變、附著點炎、指（趾）炎、脊柱炎、進行性殘疾以及對生活質(zhì)量的不良影響為特征。該疾病對患者產(chǎn)生較大的心理及功能性負擔，且極少會出現(xiàn)自行緩解。傳統(tǒng)合成改變病情抗風濕藥（csDMARD）被推薦作為有外周多關(guān)節(jié)受累的PsA的一線治療。然而，據(jù)觀察，仍有患者在前2年內(nèi)出現(xiàn)了骨質(zhì)侵蝕。對csDMARD反應不足的病人推薦使用生物改變病情抗風濕藥，如TNF拮抗劑、IL-17阻滯劑等，但這類藥物大多數(shù)為注射類針劑，長期使用存在安全性及耐藥性問題，存在未被滿足的臨床需求。
希望輝瑞創(chuàng)新JAK抑制劑在中國獲批新適應癥，能為更多的患者帶來更好的治療選擇。
參考資料：
[1]輝瑞創(chuàng)新口服藥JAK抑制劑尚杰?（枸櫞酸托法替布片）獲批新適應癥布. Retrieved Oct 26 , 2022. from https://mp.weixin.qq.com/s/DoDHEHPIFqfT8GpvLuzGXA
[2] 輝瑞首個治療類風濕關(guān)節(jié)炎的JAK抑制劑尚杰?在中國獲批上市.Retrieved Mar 16，2017. From https://mp.weixin.qq.com/s/JpTMVKULh2FM2Y6nrUjMPg
[3] 輝瑞類風濕關(guān)節(jié)炎創(chuàng)新藥枸櫞酸托法替布緩釋片在中國獲批.Retrieved Sep 13，2021. From https://mp.weixin.qq.com/s/gGI3LnZj5M2dx7sJ1ldQeQ
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