NMOSD是一種罕見的自身免疫性疾病，會影響中樞神經(jīng)系統(tǒng)，包括脊柱和視神經(jīng)。大多數(shù)NMOSD患者會經(jīng)歷不可預(yù)測的復(fù)發(fā)，其特征是新出現(xiàn)神經(jīng)系統(tǒng)癥狀或現(xiàn)有神經(jīng)系統(tǒng)癥狀惡化，這些癥狀往往很嚴重且反復(fù)發(fā)作，并可能導(dǎo)致永久性殘疾。

CHAMPION-NMOSD是一項全球性、開放標簽、多中心的III期試驗，旨在評估Ultomiris在成人NMOSD患者（n=58）中的安全性和有效性。

結(jié)果顯示，與安慰劑相比，73周的中位治療持續(xù)時間中，Ultomiris將AQP4 Ab+ NMOSD復(fù)發(fā)風(fēng)險降低了98.6%（p<0.0001）；此外，所有接受Ultomiris的患者在48周時保持無復(fù)發(fā)，而外部安慰劑組的患者為63%。

該試驗還達到了關(guān)鍵的次要終點，包括年復(fù)發(fā)率和行走能力，在Hauser步行指數(shù)評分（衡量患者活動能力）方面出現(xiàn)臨床上重要惡化的患者比例較低。

總體而言，Ultomiris的安全性和耐受性與既往研究和實際使用一致，沒有觀察到新的安全信號。

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