導(dǎo)讀：妥布霉素吸入溶液（健可妥?）是針對我國支擴(kuò)癥的高患病率和臨床藥物匱乏的現(xiàn)狀而研制出來的改良型新藥。

在慢性呼吸系統(tǒng)疾病中，支擴(kuò)癥在臨床診療中十分常見，但又非常容易被患者忽視。此前，國內(nèi)也因缺乏吸入抗生素，對于支擴(kuò)癥穩(wěn)定期的治療進(jìn)展停滯不前，給患者、醫(yī)療系統(tǒng)，以及社會均帶來了沉重的負(fù)擔(dān)。

健康元自主研發(fā)的妥布霉素吸入溶液是針對我國支擴(kuò)癥的高患病率和臨床藥物匱乏的現(xiàn)狀而研制出來的改良型新藥。妥布霉素吸入溶液通過改變給藥途徑，由靜脈注射變?yōu)榫植课?，在提高肺部局部有效藥物濃度的同時避免了全身毒性，亦顯著降低了耐藥風(fēng)險，適用于長期維持治療。妥布霉素吸入溶液（健可妥?）的上市填補了伴銅綠假單胞菌感染的中國支擴(kuò)癥患者吸入治療的空白，是呼吸系統(tǒng)疾病領(lǐng)域的重要突破。

昨日（11月10日），健康元藥業(yè)集團(tuán)“專為中國患者研發(fā)”2022健可妥?新藥上市會，在深圳、上海、北京三城以線上線下相結(jié)合的方式同時舉行。健康元藥業(yè)集團(tuán)總裁俞雄表示，近年來，支擴(kuò)癥的發(fā)病率和患病率呈現(xiàn)逐年升高的趨勢，尤其以中國患者居多。健可妥?是專為中國患者研發(fā)的吸入抗生素，是國內(nèi)首個用于治療支氣管擴(kuò)張癥的霧化吸入抗生素，適用于成人伴肺部銅綠假單胞菌感染的支氣管擴(kuò)張癥、控制感染和改善癥狀。健可妥?的成功上市，將改變支擴(kuò)癥患者霧化吸入治療領(lǐng)域在國內(nèi)無藥可用的現(xiàn)狀，為支擴(kuò)癥患者提供更多的支持，改善患者生活質(zhì)量。

（圖片來源：健康元）

妥布霉素吸入溶液獲批上市，主要基于一項驗證性III期臨床試驗，這也是國內(nèi)首個針對支氣管擴(kuò)張癥的隨機(jī)、雙盲、全國多中心、大樣本量的臨床研究。該臨床試驗在鐘南山院士的主持下，全球自主首創(chuàng)了雙臨床療效研究終點：細(xì)菌負(fù)荷改變和支擴(kuò)癥患者生活質(zhì)量評分，并取得了全球首次雙陽性的顯著療效性結(jié)論，且安全性良好，為該藥品在我國上市提供了堅實、可靠的數(shù)據(jù)支持。

健康元藥業(yè)集團(tuán)董事長朱保國在上市會上表示，健康元將發(fā)揮優(yōu)勢，揚己所長，持續(xù)聚焦，為我國呼吸系統(tǒng)疾病領(lǐng)域治療做出更多貢獻(xiàn)。

近年來，吸入制劑一直是健康元重點布局的領(lǐng)域之一，旗下吸入制劑已有7個品種、11個品規(guī)獲批上市，在研項目30余項，吸入制劑產(chǎn)品矩陣的不斷擴(kuò)大，進(jìn)一步鞏固了健康元“國產(chǎn)吸入制劑賽道領(lǐng)航者”地位。

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