國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《藥品注冊申請審評期間變更工作程序（試行）》的通知（藥審業(yè)〔2022〕597號）

發(fā)布日期：20221111

       為配合《藥品注冊管理辦法》的貫徹實施，進一步規(guī)范藥品注冊申請審評期間的變更，保證藥品安全、有效和質(zhì)量可控，藥審中心組織制定了《藥品注冊申請審評期間變更工作程序（試行）》（見附件），經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予以發(fā)布，自發(fā)布之日起實施。

       附件：藥品注冊申請審評期間變更工作程序（試行）

                                                                                                                                                                        國家藥監(jiān)局藥審中心

                                                                                                                                                                            2022年11月9日

相關(guān)附件