海南推進(jìn)藥品進(jìn)口便利化

發(fā)布時間：2022-11-09

　　近日，海南省六屆人大常委會第三十八次會議審議通過《海南自由貿(mào)易港藥品進(jìn)口便利化若干規(guī)定》。一是明確進(jìn)口藥品的企業(yè)從指定的海南自由貿(mào)易港藥品進(jìn)口口岸進(jìn)口藥品，應(yīng)當(dāng)依法向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案，無須辦理《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。二是口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門收到進(jìn)口藥品備案申請材料后，經(jīng)審查認(rèn)為進(jìn)口藥品企業(yè)提交的材料符合備案要求的，于當(dāng)日辦結(jié)進(jìn)口備案的相關(guān)手續(xù)，并將備案電子信息交換至海關(guān)，同時告知進(jìn)口藥品企業(yè)備案結(jié)果。準(zhǔn)予備案的進(jìn)口藥品企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法向海關(guān)辦理報關(guān)驗放手續(xù)。三是規(guī)定口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)進(jìn)口藥品企業(yè)的需要，免費為企業(yè)提供進(jìn)口藥品通關(guān)憑證。四是藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強對進(jìn)口藥品流通、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理，依法進(jìn)行抽查檢驗，建立進(jìn)口藥品的企業(yè)信用檔案，對有不良信用記錄的進(jìn)口藥品企業(yè)，增加監(jiān)督檢查頻次，與相關(guān)部門依法實施聯(lián)合懲戒。五是強調(diào)企業(yè)主體責(zé)任，進(jìn)口藥品的企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并實施進(jìn)口藥品信息化追溯、藥物警戒等管理制度，遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，保證進(jìn)口藥品質(zhì)量安全和可追溯。