▎藥明康德內容團隊報道

截圖來源：中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺官網(wǎng)

LAG-3全稱為淋巴細胞激活基因-3，是一種在效應T細胞和調節(jié)性T細胞（Tregs）表面表達的免疫檢查點蛋白，它能夠調控T淋巴細胞和抗原呈遞細胞（APCs）的信號通路，在適應性免疫反應中起到重要作用。研究表明，抑制LAG-3能夠讓T細胞重新獲得細胞毒性活性，降低調節(jié)T細胞抑制免疫反應的功能，從而增強對腫瘤的殺傷效果。

雖然LAG-3和PD-1介導不同的信號通路，但它們可以產(chǎn)生協(xié)同作用，導致效應T細胞的耗竭。Relatlimab正是BMS公司開發(fā)的一款抗LAG-3抗體。它可通過與T細胞上的LAG-3結合，阻斷LAG-3介導的信號通路，與PD-1抑制劑納武利尤單抗產(chǎn)生協(xié)同作用，恢復效應T細胞的功能。

2022年3月，relatlimab獲得FDA批準上市，與納武利尤單抗聯(lián)合治療罹患不可切除或轉移性黑色素瘤的成人和兒童（12歲及以上）患者，成為了首款獲得批準上市的抗LAG-3抗體。在中國，relatlimab注射液已獲批開展針對晚期或轉移性肝細胞癌的臨床試驗。Relatlimab/納武利尤單抗固定劑量復方注射液也已獲批開展針對轉移性結直腸癌、黑色素瘤輔助治療等的臨床研究。

根據(jù)中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺，BMS公司本次啟動的是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的國際多中心（含中國）1/2期臨床試驗。試驗的主要目的有兩個：一是確定relatlimab、納武利尤單抗和貝伐珠單抗三聯(lián)療法在既往未接受過全身療法的晚期/轉移性肝細胞癌患者中的2期推薦劑量（RP2D）；二是比較該三聯(lián)療法與納武利尤單抗+貝伐珠單抗二聯(lián)療法在所有隨機入組的肝細胞癌受試者中的中位無進展生存期（PFS）。該研究的中國臨床試驗主要研究者為西安國際醫(yī)學中心醫(yī)院主任醫(yī)師韓國宏博士。

圖片來源：123RF

據(jù)世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機構（IARC）發(fā)布的2020年全球最新癌癥負擔數(shù)據(jù)：在所有惡性腫瘤中，肝癌發(fā)病人數(shù)居第6位，新增患者90.6萬例；死亡人數(shù)居第３位，導致83萬人死亡。其中，45%的新增患者和47%的肝癌死亡發(fā)生在中國，位居中國所有惡性腫瘤發(fā)病和死亡人數(shù)的第5位和第2位。

希望BMS公司的這項三聯(lián)療法臨床試驗順利進行，并取得好的結果，早日為患者帶來新的治療選擇。

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