2022-11-21 09:33:32來源:國家藥監(jiān)局藥審中心瀏覽量:320
關于公開征求《與惡性腫瘤治療相關中藥新藥復方制劑臨床研發(fā)技術(shù)指導原則(征求意見稿)》意見的通知
發(fā)布日期:20221117
為推動構(gòu)建中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗和臨床試驗相結(jié)合的中藥注冊審評證據(jù)體系,引導申請人按照“三結(jié)合”注冊審評證據(jù)體系研發(fā)符合中醫(yī)藥治療優(yōu)勢和特點的、與惡性腫瘤治療相關的中藥新藥復方制劑,藥審中心起草了《與惡性腫瘤治療相關中藥新藥復方制劑臨床研發(fā)技術(shù)指導原則(征求意見稿)》,經(jīng)中心內(nèi)部討論并組織學術(shù)界專家研討,已形成征求意見稿?,F(xiàn)在中心網(wǎng)站予以公示,以廣泛聽取各界意見和建議。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。
聯(lián)系人:薛斐然 xuefr@cde.org.cn,安娜anna@cde.org.cn。
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藥品審評中心
2022年11月17日
相關附件
序號 | 附件名稱 |
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1 | 《與惡性腫瘤治療相關中藥新藥復方制劑臨床研發(fā)技術(shù)指導原則(征求意見稿)》.pdf |
2 | 《與惡性腫瘤治療相關中藥新藥復方制劑臨床研發(fā)技術(shù)指導原則》起草說明.pdf |
3 | 《與惡性腫瘤治療相關中藥新藥復方制劑臨床研發(fā)技術(shù)指導原則(征求意見稿)》征求意見反饋表.docx |