關(guān)于發(fā)布《國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 海南省藥品監(jiān)督管理局 海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局開展藥品真實(shí)世界研究工作實(shí)施辦法》的通告(2022年第41號)

發(fā)布日期：20221118

       國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（以下簡稱國家藥監(jiān)局藥審中心）與海南省藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱海南省藥監(jiān)局）、海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局（以下簡稱樂城管理局）共同建立藥品真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究協(xié)調(diào)工作機(jī)制以來，應(yīng)用試點(diǎn)工作的管理進(jìn)入常態(tài)化、動(dòng)態(tài)管理階段，工作機(jī)制運(yùn)轉(zhuǎn)良好。為進(jìn)一步鞏固總結(jié)應(yīng)用試點(diǎn)工作經(jīng)驗(yàn)，優(yōu)化完善工作機(jī)制，強(qiáng)化溝通交流程序，國家藥監(jiān)局藥審中心會(huì)同海南省藥監(jiān)局、樂城管理局聯(lián)合修訂了《國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心  海南省藥品監(jiān)督管理局  海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局開展藥品真實(shí)世界研究工作實(shí)施辦法》（見附件）。經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審核同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

       特此通告。

       附件：國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心  海南省藥品監(jiān)督管理局  海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局開展藥品真實(shí)世界研究工作實(shí)施辦法

                                                                                                                                           國家藥品監(jiān)督管理局  海南省藥品    海南博鰲樂城國際

                                                                                                                                           藥品審評中心     監(jiān)督管理局   醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局

                                                                                                                                                                        2022年11月16日

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