關于公開征求《干眼治療藥物臨床試驗技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知

發(fā)布日期：20221118

       干眼是一種多因素引起的慢性眼表疾病，患病率高、嚴重影響患者視覺與生活質量、尚缺乏有效治療手段。由于目前該病診斷和分類標準尚不統(tǒng)一、多因素影響疾病特征和進程、疾病癥狀和體征分離、患者感受和疾病狀態(tài)檢測的內(nèi)在變異性等，使干眼治療藥物的臨床試驗設計和評價面臨巨大挑戰(zhàn)。為滿足干眼治療藥物創(chuàng)新研發(fā)的需要，我中心起草了《干眼治療藥物臨床試驗技術指導原則》，經(jīng)中心內(nèi)部討論，已形成征求意見稿。

       我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。

       您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：

       聯(lián)系人：翟云，趙聰

       聯(lián)系方式：zhaiy@cde.org.cn, zhaoc@cde.org.cn, 

       感謝您的參與和大力支持。

                                                                                                                                                              國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

                                                                                                                                                                          2022年11月18日

相關附件