國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布 《組織患者參與藥物研發(fā)的一般考慮 指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2022年第46號(hào)）

發(fā)布日期：20221125

       患者參與到藥物研發(fā)的全生命周期中，符合以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的藥物研發(fā)宗旨。為了便于申請(qǐng)人通過(guò)組織工作，更好地獲得患者的體驗(yàn)信息和數(shù)據(jù)，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《組織患者參與藥物研發(fā)的一般考慮指導(dǎo)原則（試行）》（見(jiàn)附件）。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào)）要求，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

       特此通告。

       附件：組織患者參與藥物研發(fā)的一般考慮指導(dǎo)原則（試行）

國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心

2022年11月21日  

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