國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《他達拉非片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2022年第44號）

發(fā)布日期：20221125

       為不斷豐富完善仿制藥個藥指導(dǎo)原則并持續(xù)推進一致性評價工作，進一步指導(dǎo)他達拉非片生物等效性研究的實施和評價，藥審中心組織起草了《他達拉非片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

       特此通告。

       附件：他達拉非片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則

國家藥監(jiān)局藥審中心

2022年11月21日  

相關(guān)附件