今日(12月7日),盛世泰科宣布其自主研發(fā)的1類新藥CGT-1967獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。CGT-1967是一款在研的CDK4/6抑制劑,擬開發(fā)用于治療血液癌。盛世泰科指出,這是該公司2022年以來第三款獲批進(jìn)入臨床的1類新藥。

近年來,CDK4/6抑制劑正在成為冉冉升起的抗癌“新星”。CDK4/6即細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶4和6,是人體細(xì)胞分裂增殖周期的關(guān)鍵條件蛋白,可觸發(fā)細(xì)胞周期從生長期向DNA復(fù)制期轉(zhuǎn)變。CDK4/6在很多惡性腫瘤中過度活躍,促使癌細(xì)胞增殖擴(kuò)散,而CDK4/6抑制劑則可將細(xì)胞周期阻滯于生長期,從而發(fā)揮抑制腫瘤細(xì)胞增殖的作用。目前,全球已有多款CDK4/6抑制劑獲批上市,主要治療領(lǐng)域集中在乳腺癌等實(shí)體瘤領(lǐng)域。此次盛世泰科的這款CDK4/6抑制劑CGT-1967獲得臨床默示許可,將探索用于血液癌的治療。盛世泰科首席科學(xué)官王彤博士表示:“盛世泰科研發(fā)的CGT-1967在臨床前的開發(fā)過程中利用公司PD2(精準(zhǔn)化抗癌藥物開發(fā))平臺(tái),在小鼠模型研究中,可以顯著抑制腫瘤細(xì)胞在血液、脾臟和骨髓占位,延長動(dòng)物生存期。因此,我們在‘以終為始’的理念下,差異化的選擇用于急性髓系白血病(AML)患者的治療,來探索該領(lǐng)域尚未被滿足的臨床需求?!?/span>盛世泰科于2010年在蘇州工業(yè)園區(qū)創(chuàng)辦,核心團(tuán)隊(duì)擁有幾十年國際化藥品全生命周期的從業(yè)經(jīng)驗(yàn),致力于突破性療法的小分子創(chuàng)新藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化。憑借集成化藥物研發(fā)技術(shù)平臺(tái)和多元化的商業(yè)視野,盛世泰科已搭建豐富的創(chuàng)新藥管線,覆蓋降糖、抗癌和自免等多個(gè)疾病領(lǐng)域。除了CGT-1967,盛世泰科在研的抗癌藥物中已有3款進(jìn)入臨床:
此外,盛世泰科的核心產(chǎn)品盛格列汀已完成關(guān)鍵性 3期臨床試驗(yàn),即將遞交新藥上市申請(qǐng)(NDA)。
聲明:本文系藥方舟轉(zhuǎn)載內(nèi)容,版權(quán)歸原作者所有,轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息,并不代表本平臺(tái)觀點(diǎn)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問題,請(qǐng)與本網(wǎng)站留言聯(lián)系,我們將在第一時(shí)間刪除內(nèi)容