關(guān)于公開(kāi)征求《預(yù)防用疫苗免疫原性橋接臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知

發(fā)布日期：20221221

       免疫原性是預(yù)防用疫苗評(píng)價(jià)的重要手段之一，通過(guò)免疫原性橋接臨床試驗(yàn)（簡(jiǎn)稱免疫橋接試驗(yàn)），比較疫苗在不同條件下引起的免疫應(yīng)答和安全性特征，可推測(cè)和借鑒疫苗的安全有效性。免疫橋接試驗(yàn)有特定的適用領(lǐng)域和設(shè)計(jì)特點(diǎn)，為指導(dǎo)申請(qǐng)人科學(xué)和合理的開(kāi)展規(guī)范的免疫橋接試驗(yàn)，我中心撰寫(xiě)了《預(yù)防用疫苗免疫原性橋接臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》。

       我們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議，并及時(shí)反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。

       您的反饋意見(jiàn)請(qǐng)發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：

       聯(lián)系人：殷霄，劉波

       聯(lián)系方式： yinx@cde.org.cn，liub@cde.org.cn

       感謝您的參與和大力支持。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

2022年11月21日            

相關(guān)附件