導(dǎo)讀：用于預(yù)防和治療各種甲型流感病毒株引起的感染癥狀。

消息面上，人福醫(yī)藥微信公眾號12月24日發(fā)文表示: 近日，人福普克藥業(yè)收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）關(guān)于鹽酸金剛烷胺軟膠囊的批準(zhǔn)文號。

鹽酸金剛烷胺軟膠囊用于預(yù)防和治療各種甲型流感病毒株引起的感染癥狀，也可用于治療帕金森癥和藥物引起的錐體外系反應(yīng)。根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2021年度鹽酸金剛烷胺在美國市場的總銷售額約為2800萬美元。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站顯示，目前國內(nèi)鹽酸金剛烷胺片劑、顆粒劑、膠囊劑共計59個產(chǎn)品獲批上市銷售，其中膠囊劑批件有4個。

本次鹽酸金剛烷胺軟膠囊獲得美國FDA批準(zhǔn)文號標(biāo)志著人福普克藥業(yè)具備了在美國市場銷售該產(chǎn)品的資格，將對公司拓展美國仿制藥市場帶來積極的影響，公司后續(xù)將積極推進(jìn)該產(chǎn)品在美國市場的上市準(zhǔn)備工作。

人福醫(yī)藥集團(tuán)各子公司持續(xù)強(qiáng)化在歐美市場的藥品研發(fā)和渠道拓展能力，進(jìn)一步豐富了產(chǎn)品管線，為產(chǎn)品線建設(shè)和“大品種”培育奠定了堅實(shí)基礎(chǔ)。

聲明：本文系藥方舟轉(zhuǎn)載內(nèi)容，版權(quán)歸原作者所有，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表本平臺觀點(diǎn)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問題，請與本網(wǎng)站留言聯(lián)系，我們將在第一時間刪除內(nèi)容