12月27日，德琪醫(yī)藥宣布與默沙東（MSD）達成一項全球臨床合作，雙方將共同開展一項多中心、開放性、1期劑量探索研究（STAMINA-001試驗），以評估德琪醫(yī)藥的CD73小分子抑制劑ATG-037單藥及聯(lián)合默沙東的PD-1抑制劑帕博利珠單抗（Keytruda）用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤患者的安全性和初步療效。

ATG-037是一款口服CD73小分子抑制劑。CD73可通過產(chǎn)生腺苷干擾抗腫瘤免疫反應(yīng)，從而引發(fā)腫瘤微環(huán)境中的免疫抑制。在臨床前研究中，ATG-037單藥以及與免疫檢查點抑制劑或化療藥物組成的聯(lián)合療法顯示了良好的抗腫瘤活性。臨床前研究還顯示，該藥物可克服抗CD73抗體藥物治療中常見的“鉤狀效應(yīng)”。此外，藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）毒理研究還表明，ATG-037的治療窗口較寬。帕博利珠單抗是默沙東開發(fā)的一款抗PD-1抗體，目前，已在全球范圍內(nèi)獲批用于治療多種適應(yīng)癥。

根據(jù)德琪醫(yī)藥新聞稿，雙方本次合作的STAMINA-001研究主要目的是評估ATG-037單藥及聯(lián)合帕博利珠單抗的安全性和耐受性，以確認(rèn)2期試驗的使用劑量。試驗的次要目的是了解ATG-037的藥理特征和初步療效。根據(jù)協(xié)議條款，德琪醫(yī)藥將負(fù)責(zé)試驗的開展，默沙東將為試驗的聯(lián)合療法部分提供所需的帕博利珠單抗。

德琪醫(yī)藥首席醫(yī)學(xué)官張曉靜女士表示：“德琪醫(yī)藥相信腫瘤免疫藥物和靶向藥物的合理組合有望大幅改善腫瘤患者的治療結(jié)果。ATG-037對于產(chǎn)生腺苷的CD73的抑制作用可逆轉(zhuǎn)腫瘤微環(huán)境中的免疫抑制，這就意味著該藥物聯(lián)合多種腫瘤免疫療法或可帶來更佳的臨床獲益。我們很高興能有機會探索ATG-037單藥及聯(lián)合默沙東的KEYTRUDA的臨床潛力，目前德琪醫(yī)藥正在澳大利亞進行STAMINA-001研究的患者招募。我們希望這項研究能為治療多種腫瘤的進一步探索提供依據(jù)，并為腫瘤治療現(xiàn)狀帶來積極的改善。”

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