導(dǎo)讀：最新臨床數(shù)據(jù)顯示阿茲夫定安全有效。

12月26日，國務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒感染疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制正式公布了《關(guān)于對(duì)新型冠狀病毒感染實(shí)施“乙類乙管”的總體方案》。從“乙類甲管”調(diào)整為“乙類乙管”，如何正確選擇新冠病毒感染治療藥物，如何科學(xué)儲(chǔ)備對(duì)癥治療藥物引發(fā)廣泛關(guān)注。方案也明確，縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照三個(gè)月的日常使用量動(dòng)態(tài)準(zhǔn)備新型冠狀病毒感染相關(guān)中藥、抗新冠病毒小分子藥物、解熱和止咳等對(duì)癥治療藥物。阿茲夫定是我國首個(gè)獲批上市的口服抗SARS-CoV-2小分子藥物，已在多項(xiàng)國際多中心臨床研究中展示出良好的療效及安全性。

從艾滋病“跨行”治療新冠病毒

2021年7月，阿茲夫定片在我國獲批上市，用于治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者，是我國自主研發(fā)的第一個(gè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗艾滋病病毒口服核苷類藥物。其原理是通過抑制HIV、HCV、EV71和HBV等RNA病毒復(fù)制，來達(dá)到抗病毒的效果。而新冠病毒是一種典型的RNA病毒，阿茲夫定針對(duì)艾滋病毒和新冠病毒具有相似的作用機(jī)制。

阿茲夫定是一種廣譜RNA病毒抑制劑，能特異性作用于SARS-CoV-2聚合酶 (RdRp)，在SARS-CoV-2的RNA合成過程中嵌入病毒RNA，從而抑制SARS-CoV-2復(fù)制，達(dá)到治療SARS-CoV-2感染的作用。

需要特別注意，阿茲夫定在抗艾滋病毒、抗新冠病毒、抗乙肝病毒、急性白血病、淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤等方面都有顯著效果。

最新臨床數(shù)據(jù)顯示

阿茲夫定安全有效

近日，一項(xiàng)在巴西開展的國產(chǎn)新冠口服藥阿茲夫定用于新冠病毒輕、中度感染患者的臨床試驗(yàn)預(yù)印本已發(fā)布。臨床研究結(jié)果證明，阿茲夫定可顯著縮短輕、中度SARS-CoV-2感染患者的核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間、加快病毒消除、顯著降低病毒載量、減輕患者癥狀、縮短病程，且安全性良好、對(duì)患者肝腎功能無顯著影響，安全有效。

該研究是一項(xiàng)前瞻性、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究，旨在評(píng)價(jià)阿茲夫定對(duì)比安慰劑在輕、中度新冠感染患者中的療效和安全性。研究分別有172例中度患者和281例輕度感染患者完成了治療。研究將中度感染者和輕度感染者分別隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組，實(shí)驗(yàn)組給予患者阿茲夫定（5片/次/天，共5mg）和基礎(chǔ)治療，對(duì)照組給予患者安慰劑（5片/次/天，共5mg）和基礎(chǔ)治療。

研究發(fā)現(xiàn)：

01 阿茲夫定可顯著縮短輕度感染患者核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間

受試者第一次核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間：與安慰劑組相比，阿茲夫定治療的受試者首次核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間明顯縮短（5.55天Vs8.27天;P<0.001）；第二次核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間：與安慰劑組相比，阿茲夫定治療的受試者首次核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間明顯縮短（6.70天Vs9.40天; P<0.001）。阿茲夫定個(gè)體出院所需的時(shí)間明顯縮短。

02 阿茲夫定可顯著減少體內(nèi)病毒載量

與安慰劑組相比。用藥后D3、D5和D7天觀察到阿茲夫定組的病毒載量顯著降低（P<0.001）。

03 阿茲夫定對(duì)輕度感染人群肝腎功能無顯著影響

腎功能指標(biāo)包括肌酐和血尿素氮在治療期間與安慰劑組沒有顯著差異。天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶，丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶，谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶和總膽紅素值在正常范圍內(nèi)，藥物對(duì)肝臟的耐受性良好。

綜上，阿茲夫定可縮短輕、中度SARS-CoV-2感染患者的核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間、加快病毒消除、顯著降低病毒載量、減輕患者癥狀、縮短病程,且安全性良好、對(duì)患者肝腎功能無顯著影響。

阿茲夫定覆蓋上海二、三級(jí)醫(yī)院

據(jù)1月3日最新消息稱，為全面助力上?？挂呒笆忻窬戎涡枨?，尤其是提升基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)救治與防重癥能力，阿茲夫定開始進(jìn)入上海各社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（社區(qū)醫(yī)院）。目前，阿茲夫定供應(yīng)終端已覆蓋上海二、三級(jí)醫(yī)院115家，已準(zhǔn)入社區(qū)醫(yī)院113家。隨著全市推動(dòng)重癥感染者在社區(qū)層面“早發(fā)現(xiàn)、早干預(yù)、早分流”，該小分子藥物的可及性進(jìn)一步提升，患者將可就近在社區(qū)經(jīng)醫(yī)生問診、評(píng)估后開具相應(yīng)處方。

截至2022年12月，阿茲夫定已在全國31個(gè)省、自治區(qū)、直轄市完成醫(yī)保掛網(wǎng)，醫(yī)保掛網(wǎng)價(jià)格為270元/瓶（每瓶35片，每片1mg），并正加快全國醫(yī)院終端鋪貨，現(xiàn)已覆蓋全國各地主要醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括二級(jí)以上醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等。相關(guān)醫(yī)務(wù)人員提醒，“黃?！钡官u藥品涉及違法犯罪，公眾須對(duì)此保持清醒。

參考資料：

[1]https://mp.weixin.qq.com/s/RvquckVzis3WUYVncCYRng

[2]https://www.researchsquare.com/article/rs-2273657/v1

[3]https://www.researchsquare.com/article/rs-2273694/v1

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