1月12日,和鉑醫(yī)藥宣布,其B7H7單抗HBM1020獲得了FDA的新藥研究申請許可(IND),將在美國啟動相關臨床試驗。HBM1020成為了全球首個正式獲批進入臨床階段的靶向B7H7單抗。
該試驗是一項開放標簽的多中心I期研究,用以評估HBM1020在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和抗腫瘤活性。B7H7是一種新型免疫調節(jié)分子,屬于B7家族成員,在多種難治腫瘤中表達,幫助腫瘤細胞逃避免疫系統(tǒng)的監(jiān)測。同時,B7H7獨立于PD-L1表達,通常于PD-L1陰性腫瘤中高表達,展示出區(qū)別于PD-(L)1的另一種免疫逃逸機制。在PD-L1陰性/難治性患者中,B7H7通路在腫瘤細胞逃避免疫監(jiān)管方面發(fā)揮更重要的作用,針對該靶點的抗體有望進一步發(fā)展成新一代腫瘤免疫療法。HBM1020是一款由和鉑醫(yī)藥Harbour Mice H2L2轉基因小鼠平臺開發(fā)的靶向B7H7的first-in-class全人源單抗。該抗體通過阻斷免疫檢查點靶點和配體的結合,增強抗腫瘤免疫。臨床前數(shù)據證實了其免疫激活和抗腫瘤的功能活性。根據醫(yī)藥魔方數(shù)據庫,目前尚無其他企業(yè)布局B7H7靶點。
聲明:本文系藥方舟轉載內容,版權歸原作者所有,轉載目的在于傳遞更多信息,并不代表本平臺觀點。如涉及作品內容、版權和其它問題,請與本網站留言聯(lián)系,我們將在第一時間刪除內容