1月17日，CDE官網(wǎng)顯示，易慕峰自主研發(fā)的CLDN18.2靶向自體CAR-T產(chǎn)品IMC002的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得正式受理，擬用于治療CLDN18.2表達(dá)陽性的晚期消化系統(tǒng)腫瘤，包括但不限于晚期胃癌/食管胃結(jié)合部腺癌、晚期胰腺癌。這也是繼科濟(jì)藥業(yè)CT041之后，國(guó)內(nèi)第2款申報(bào)臨床的CLDN18.2靶向CAR-T產(chǎn)品。胃癌、食管癌和胰腺癌會(huì)影響這些器官的組織或腺體內(nèi)壁，通常在疾病進(jìn)展到晚期時(shí)才被發(fā)現(xiàn)。據(jù)GLOBOCAN 2020統(tǒng)計(jì)，2020年中國(guó)癌癥新發(fā)病例中胃癌48萬、食管癌32萬、胰腺癌12萬，死亡病例中胃癌37萬、食管癌30萬、胰腺癌12萬。上述癌癥現(xiàn)有治療手段效果一般，即使在疾病的發(fā)展階段就得到明確治療的情況下，胃癌、食管癌、胰腺癌的五年生存率分別僅為32%、20%、11.5%。因此存在著巨大的未被滿足的臨床需求。IMC002是基于高特異性VHH抗體選擇靶向CLDN18.2的自體CAR-T細(xì)胞治療藥品，在臨床前研究以及IIT研究中展現(xiàn)出良好的安全性和有效性。高特異性的VHH抗體將賦予IMC002更好的耐受性以及潛在更大的臨床劑量窗口和適應(yīng)癥范圍。易慕峰成立于2020年，是一家專注于開發(fā)細(xì)胞療法的公司，其基于“將實(shí)體瘤化為血液瘤”的臨床策略開發(fā)了針對(duì)腫瘤轉(zhuǎn)移的Peri Cruiser?技術(shù)平臺(tái)。該技術(shù)平臺(tái)通過調(diào)控CAR-T細(xì)胞在體內(nèi)的組織分布，避免損傷正常組織，同時(shí)保留對(duì)原位腫瘤的殺傷，以及能夠很好地控制腫瘤轉(zhuǎn)移。
Peri Cruiser?技術(shù)平臺(tái)（來源：易慕峰官網(wǎng)）目前，易慕峰管線中共9款在研產(chǎn)品，其中IMC002是其第2款申報(bào)臨床的產(chǎn)品。IMC001是一款靶向EpCAM的自體CAR-T產(chǎn)品，目前已進(jìn)入I期臨床階段。EpCAM在多種上皮細(xì)胞來源的腫瘤中高表達(dá)，特別在消化系統(tǒng)惡性腫瘤中高表達(dá)，且表達(dá)均一（表達(dá)率90%），是該類晚期腫瘤的有效靶點(diǎn)。同時(shí)EpCAM也在循環(huán)腫瘤細(xì)胞（CTC）上表達(dá)，CTC是腫瘤轉(zhuǎn)移的種子，清除CTC有助于阻斷腫瘤的遠(yuǎn)端轉(zhuǎn)移。
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